【通用名】障眼明片
【生产厂家】广州中一药业有限公司(委托广东省博罗先锋药业集团有限公司生产
【批准文号(进口药品注册证号)】国药准字Z44022460
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味甘、微酸。
【适应症】补益肝肾,退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.忌辛辣油腻食物,忌烟酒等。
2.脾胃虚寒、消化不良及老人用量酌减。
3.如遇外感发热等应停用本药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】尚不明确。
【包装规格】塑瓶包装,每瓶装100片,每盒1瓶。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【是否医保】非医保
【拼音码】ZYM
【主要成分及含量】肉苁蓉、枸杞子、熟地黄、山茱萸、蕤仁(去内果皮)、密蒙花、菊花、决明子、青葙子、川芎、黄芪、黄精、石菖蒲、车前子、菟丝子、黄柏、党参、白芍、升麻、蔓荆子、葛根、甘草。辅料为滑石粉、硬脂酸镁、淀粉、乙醇、糊精、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮。
【产品特点及描述】补益肝肾,退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。3~6个月为一个疗程。
【贮藏】密封。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15542005
,,,0.0.0.0
79070,213,【药品名称】
通用名:吡诺克辛钠滴眼液
英文名:Pirenoxine sodium Eye Drops
汉语拼音:Binuokexinna Diyanye
本品主要成份为吡诺克辛钠。
【性状】本品药片为橙红色,专用溶剂为无色澄明液体。
【适应症】主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等。
【用法用量】滴眼,每日3-4次,每次1-2滴。
【不良反应】极少数患者可有轻微眼部刺痛。
【注意事项】
1.使用前须将药片投入溶剂中,待药物完全溶剂后,方可使用。
2.片剂溶入溶剂后,应连续使用,在20天内用完。
3.滴眼时避免眼药瓶滴口与眼接触,防止滴眼液污染。
4.本品宜避光、密闭保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】避光、密闭保存。
【有效期】二年,,,0.0.0.0
79071,213,【通用名称】依巴斯汀
【商品名称】开思亭
【拼 音 名】Yibasiting pian
【英 文 名】Ebastine Tablets
【成 份】依巴斯汀
【性 状】本品为白色片或类白色片。
【适 应 症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【用法用量】口服,成人用量为每日一次,每次一片 (10mg)。
【不良反应】
1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。
2、消化道,偶见口干、胃不适。
3、肝功能异常,偶见 GPT、ALP升高。
4、罕见心动过速。
5、有时困倦,偶见头痛、头昏。
6、偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁 忌】对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
2、驾驶或操纵机器期间慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量( 5mg)一日一次开始服药。
【药物相互作用】红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
【药代动力学】
依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药 4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达 14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。
【药理毒理】
1.药理作用:依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。
2.毒理作用:重复给药:大鼠口服给药 1.5、15、150mg/kg/日连续 52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量 150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量 120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀, 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【有 效 期】暂定 18个月。,,,0.0.0.0
79072,213,"【药品名称】:马来酸氯苯那敏片
本品含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 应为标示量的93.0%~107. 0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏8mg ),加水4ml ,搅拌,滤过,滤液蒸干,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸 2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 (3) 取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏5mg ),加氯仿提取,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml 溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,用氯仿制成每1ml 中含5mg 的溶液,作为对照品溶乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置200ml 量瓶中,加水约50ml,振摇使崩解后,加稀盐酸2ml,用水稀释液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF 薄层板上,以醋酸至刻度,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以稀盐酸2.5ml 加水至250ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C16H19ClN2.C4H4O4的吸收系数(E1% 1cm)为217 计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸氯苯那敏4mg ),置200ml 量瓶中,加稀盐酸2ml 与水适量,振摇使马来酸氯苯那敏溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系数(E1% 1cm)为217计算,即得。
【类别】 同马来酸氯苯那敏。
【规格】 4mg
【贮藏】 遮光,密封保存。