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获得性血小板功能障碍相关药品-- 肾上腺色腙片

作者:admin发布时间:2012-11-01 18:54浏览:

【药品名称】肾上腺色腙片
【剂型】片剂
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显橙色或橙红色。
【适应症】适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。
【用法用量】口服:一次2.5~5.0mg(2~5片),一日3次。
【不良反应】本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。
【禁忌】对水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】小儿小于5岁剂量减半,大于5岁同成人。
【药物相互作用】抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。
【药物过量】大量使用者可引起精神紊乱,并易引起水杨酸样反应。
【药理毒理】
为肾上腺素的氧化产物肾上腺色素的缩氨脲水杨酸钠盐,能增强毛细血管对损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,使血块不易从管壁脱落,从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。
【贮藏】避光,密封保存。
【有效期】24个月
,,,0.0.0.0 78807,213,【药品名称】
转移因子口服溶液
【英文或拉丁名】
Transfer Factor Oral Solution
【汉语拼音】
Zhuanyiyinzi Koufurongye
【曾用名】
P-转移因子口服液、猪脾转移因子口服液
【主要成分】
本品系用健康猪或牛脾脏为原料,制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。
【性状】
本品为无色或微黄色澄清液体。
【药理毒理】
免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。
【适应症】
用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
【用法与用量】
口服。
一次10~20ml,一日2~3次。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
当药品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
玻璃瓶。每瓶10ml,每盒装6支。
【有效期】
1.5年 ,,,0.0.0.0 78808,213,【通用名称】断血流胶囊
【商品名称】
【拼 音 名】Duanxueliu Jiaonang
【成    份】断血流
【性    状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味苦、微涩。
【功能主治】凉血止血。用于功能性子宫出血,月经过多,产后出血,子宫肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,单纯性紫癜,原发性血小板减少性紫癜等。
【用法用量】口服,一次3—6粒,一日3次。
【规    格】12粒/2板
【批准文号】国药准字Z20055521
【产    地】长春银诺克药业有限公司

,,,0.0.0.0 78809,213,"康艾扶正胶囊用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降,血小板减少,免疫功能降低所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症的辅助治疗。
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苗医:布西汗吴苯、漳砧泱安;洗侬,挡呕,仃网停,仰溪罗欧,阿杜洛,求抡歪,阿比赊。
中医:益气解毒、散结消肿,和胃安神。康艾扶正胶囊用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降,血小板减少,免疫功能降低所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症的辅助治疗。


【制法】 以上七味药材,灵芝粉碎成粗粉,与女贞子加乙醇浸泡12小时,加乙醇回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.34(80℃)的稠膏,备用;药渣与其余黄芪等五味药材,加水煎煮二次,每次2小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.25~1.34(80℃)的稠膏,与上述稠膏合并,干燥,粉碎得干膏粉,加入淀粉,混匀,用乙醇适量制粒,干燥,加入滑石粉,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 康艾扶正胶囊为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)取康艾扶正胶囊内容物1g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取康艾扶正胶囊内容物2g,加甲醇60ml,浸渍2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至10ml,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取康艾扶正胶囊内容物1g,加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取康艾扶正胶囊内容物3g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,显相同的橙红色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版第一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(36:64)为流动相:蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取康艾扶正胶囊装量差异项下的内容物,研细,混匀,取2g,精密称定,加甲醇50ml,浸渍过夜,超声处理30分钟,滤过,药渣再加入甲醇超声处理2次(30ml,20ml),每次30分钟,滤过,残渣用甲醇20ml洗涤,滤过,合并滤液与洗涤液,挥至20ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,24g,内径1.5cm)上,用40%甲醇120ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用0.5%氢氧化钠溶液30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次(30ml,20ml,20ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
小品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O11)计,不得少于0.10mg。
【药品名称】康艾扶正胶囊 商标名 康艾扶正胶囊
【批准文号】 Z20027662
【生产单位】 贵州汉方制药有限公司
【剂  型】 胶囊剂
【规  格】 0.5g/粒
【成  份】 灵芝,黄芪,淫羊藿,女贞子,刺梨,熟地黄,姜半夏。
【用法用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。或遵医嘱。
【性 状:】康艾扶正胶囊为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。