【通用名】聚甲酚磺醛阴道栓
【生产厂家】德国
【批准文号(进口药品注册证号)】@H20040336
【性状】浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。
【适应症】用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣,外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性清溃疡等。
【禁忌】 禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【注意事项】1.本品不能吞服,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。
2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。
3.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
4.行经时应停止用药。
5.注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。
6.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前,应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮钠)。
7.阴道检剂上的斑点,是其墓质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。
8.避免儿童接触。
9.不可使用过期的聚甲酚磺醛。
【不良反应】用药初期,有时产生局部利雄症状,但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
【用法与用量】 根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道检剂,疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道检剂。使用时,患者最好取仰卧位,先将检剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用,应使用阴道塞,并在术后1-2小时后拿出阴道塞。
【是否医保】非医保
【拼音码】ABLYDSJJFHQYDSJ
【主要成分及含量】主要成分及其化学名称为聚甲酚磺醛。
【产品特点及描述】1、主要活性成分为聚甲酚磺醛,是一种带有很强负电荷的高酸物质(pH值为0.6),可选择性的作用于带正电荷的病变及坏死组织,通过高酸及蛋白凝固作用使病菌、原虫收敛、萎缩、分解,具有广谱抗菌及杀菌作用。
2、妇科宫颈糜烂、宫颈炎、各种阴道感染。外阴瘙痒,使用子宫托造成的压迫性溃疡及宫颈息肉切除或切片检查后的止血。
【药理作用】 聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。 疗效及作用机制抗细菌、真菌和原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
药物相互作用本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物,请告知医生。
【药代动力学】 由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【药理毒理】 50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
【急性毒性】
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg