【商品名称】普米克令舒
【通用名称】吸入用布地奈德混悬液(运动员慎用)
【药品名称】
药品名（中）：吸入用布地奈德混悬液
汉语拼音：Xiruyongbudinaide Hunxuanye
英文名：Budesonide Suspension for Inhalation
剂型：混悬剂
【主要成份】布地奈德。
【性状】本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。
【药理毒性】动物与人体研究表明，在一很大的剂量范围内其局部抗炎作用与全身糖皮质激素作用之间有一优越的比例，这是因为布地奈德经全身吸收后，首次通过肝脏约 85～90%被降解，且形成的代谢物的生物活性较低。检测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中，布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通过测定清晨血浆中皮质醇的下降和对白细胞的分类计数的影响，发现布地奈德具有比二丙酸倍氯米松较少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其较高的糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄，单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水平的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。在豚鼠实验中，布地奈德主要针对“IgE”而不是“IgG”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中，每天吸入1mg布地奈德，预防治疗1～4周，可抑制过敏原激发的速发型支气管反应，作用强度与预防治疗时间的长短相关。在吸入治疗一周后也可抑制迟发型反应。吸入布地奈德预防治疗2～4周，可降低哮喘病人对直接(组胺，醋甲胆碱)和间接(运动)刺激产生的非特异性支气管高反应，作用强度与预防治疗时间的长短相关。在豚鼠中，布地奈德不会加强b受体介导的支气管扩张作用，不会影响茶碱引起的呼吸道平滑肌的松驰。在人体中，单剂量经口腔吸入高达1.6mg布地奈德产生轻度的支气管扩张，该作用在吸入6小时后可达最大作用，并持续12小时。在小鼠和大鼠的试验中，口服试验剂量分别高达每天 200和50微克／千克，以观察布地奈德的致癌性。结果显示对小鼠没有致癌作用。有一研究指出，雄性Sprague－Dawley大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但结果被认为是不确定的。进一步在雄性Sprague－Dawley和Fischer大鼠中进行的研究表明，在布地奈德治疗组中，神经胶质瘤的发生率很低，与糖皮质激素对照组或空白对照组之间没有区别。现已得出结论，认为布地奈德治疗不会增加大鼠大脑神经胶质瘤的发生率。在雄性大鼠中每天给予10、25和50微克/千克剂量，每天服用25和50微克/千克的动物的原发性肝细胞肿瘤的发生率增加。对雄性 Sprague－Dawley大鼠的重复研究发现，所有三组接受糖皮质激素(布地奈德、泼尼松龙、曲安奈德)都观察到此现象，因而提示这是糖皮质激素的作用。在6个不同的测试系统中研究布地奈德的致突变作用，没有发现布地奈德有致突变或诱裂的作用。
【药代动力学】布地奈德90%在首过代谢时失活，经代谢形成极性强的代谢物，其糖皮质激素全身活性比母体化合物低100多倍。经布地奈德气雾给出的药量中约10%沉积在肺部，布地奈德的分布容积在成人约300升，在儿童中为3.1～4.8升/千克，显示出其较高的组织亲和力。在人类血浆蛋白结合率为88.3±1.5%。成人经气雾吸入后的血浆半衰期为2.0±0.2小时，儿童为1.5小时。血浆峰浓度在用药后即刻出现。在人肺和血清中只观察到极少的生物转化。在志愿者中，吸入氚标记的布地奈德后，在尿中检出用量的31.8±7.5%，在粪便中发现15.1±4.3%(0～96小时)。计算所得的原形布地奈德的血浆清除率，在成人为84升/小时，儿童为每千克1.5～2升/小时。2006-1-2712：59：22xuxiang。
【适应症】治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
【用法用量】使用方法详见“如何使用普米克令舒”吸入用布地奈德混悬液如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。
【不良反应】布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(＞1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。偶见下列不良反应报道(＜1%)：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如：荨麻疹、皮疹和皮炎)。精神症状，如：神经质、烦燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。
【禁忌】对布地奈德或任何其它成分过敏者。
【注意事项】1. 布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑－垂体－肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。3以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如：鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。4高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。5由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6当存在气胸、气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如 IPPB)给药，除非已进行特殊的引流。
【孕妇和哺乳期妇女用药】在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样，布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样，怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素，最好选用吸入性糖皮质激素，因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿，应注意观察，小心其肾上腺功能减退的发生。没有关于布地奈德进入母乳的报道，建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。
【儿童用药】见[用法用量]。
【老年患者用药】同成人[用法用量]。
【药物相互作用】未见布地奈德与其它治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。
【药物过量】症状在多数情况下，偶尔的过量不会产生任何明显症状，但会降低血浆皮质醇水平，增加血液循环中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习惯性的过量会引起肾上腺皮质机能亢进和下丘脑－垂体－肾上腺抑制。治疗停用布地奈德或降低剂量。但下丘脑－垂体－肾上腺轴恢复正常是一个很慢过程，因而这些症状的消失是一个很慢过程。
【规格】1毫克／2毫升。
【包装】吸入用布地奈德混悬液装在一单剂量聚乙烯瓶中。5支/盒。
【贮藏】8-30℃温度下保存，不可冷藏。 ,,,0.0.0.0
78461,213,【商品名称】硫酸沙丁胺醇片(运动员慎用)
【通用名称】硫酸沙丁胺醇片(运动员慎用)
【性状】本品为白色片。
【药物组成】本品每片含主要成分硫酸沙丁胺醇2.4毫克(相当于沙丁胺醇2毫克)。
【适应症】用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
【用法用量】
口服 成人每次1-2片，一日3次。
【注意事项】
1. 本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时，不能过量使用，哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。
2. 孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。
3. 高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。
4. 久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛不易缓解，哮喘加重。
5. 对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
6. 一般应用3日后症状仍不见缓解，应向医师或药师咨询。
7. 当药品性状发生改变时禁止使用。
8. 儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
9. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【不良反应】
常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐、颜面潮红等。
,,,0.0.0.0
78462,213,可以帮助以下人群：
◆ 营养乳房，预防乳房萎缩、下垂。
◆ 平衡性激素分泌失衡，表现为青春痘、易上火、心情烦躁等。
◆ 预防乳腺癌、子宫癌的妇女，预防前列腺癌的男性。
◆ 防治过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性荨麻疹。
◆ 有效阻隔紫外线伤害，淡化色斑。
◆ 有效预防老年斑，并可增强皮肤弹性及柔滑性。
食用方法：每日1次，每次1-2粒，温水送服。与牛奶同服效果更佳。
主要症状和原因：
◆ 日渐松弛的皮肤和突袭而来的色斑：
中年女性的新陈代谢开始放慢，雌激素分泌减少，皮肤失去光泽和弹性，以致干燥松弛。
◆ 失眠，入睡困难及易醒：
中年女性睡眠质量受情绪影响，常因琐事而烦躁不安，彻夜难眠，原因是卵巢功能退化，女性激素衰减，而导致内分泌及植物神经功能紊乱所致。
◆ 腰酸背疼，易抽筋：
原因是雌激素缺乏加速了钙的丢失，形成骨质疏松。
◆ 月经紊乱、潮热心悸：
社会竞争的加剧，工作和家庭的双重压力，容易导致负性情绪的产生，加上体内雌激素生成减少，都会引发内分泌紊乱和血管舒缩功能失调，使自己经常处于心烦意乱、精神压抑之中。
,,,0.0.0.0
78463,213,【药品名称】
品名：利肺片
汉语拼音：Lifei Pian
【成分】百部、白及、枇杷叶、百合、冬虫夏草、蛤蚧粉、五味子、牡蛎、甘草。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦、涩。
【功能主治】驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽，咯痰，咯血，气虚哮喘，慢性气管炎等。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】忌饮酒及食辛辣酸物。下焦虚寒者慎用。
【注意事项】如有胃肠不适，可饭后服用；儿童用药应遵医嘱。
【规格】无
【贮藏】密封。
【包装】每盒24片，包装材质为药品包装用PTP铝箔
,,,0.0.0.0
78464,213,【药品名称】消癌平咀嚼片
【汉语拼音】 Xiaoaiping Jüjüe Pian
【主要成分】乌骨藤
【性状】本品为棕褐色片；气微，味微甜。
【功能主治】抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
【用法与用量】咀嚼服下，一次8～10片，一日3次。
【不良反应】个别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高、发热、关节疼痛、药物疹等，一般不须特殊处理。
【禁忌症】孕妇忌服。,,,0.0.0.0
78465,213,"【商品名称】辅舒酮
【通用名称】丙酸氟替卡松吸入气雾剂(运动员慎用)
丙酸氟替卡松吸入气雾剂.辅舒酮.125ug*60揿.
【成份】丙酸氟替卡松。
【性状】本品为定量压力给药气雾剂,内装有白色至类白色混悬液。
【作用类别】
【药理毒理】按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能够提高对哮喘症状的控制,减少其它药物,如急救用支气管扩张剂的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比,其副作用的发生率和严重程度明显较低。毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性,在啮齿类动物研究中未发现本品的致癌作用；在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。
【药代动力学】在对健康志愿者进行的为期14天的试验中,吸入剂量为每日2000ug(每次1000ug,每日2次),给药30-60分钟后,药物血浆浓度约为0.3ng/mL。对健康志愿者吸入给药后,丙酸氟替卡松全身生物利用度因剂型不同为10-30%。由于被吞咽的吸入剂量经消化道后所产生的生物利用度几乎为零,所以药物全身的吸收可由药物到达肺部的量来决定。丙酸氟替卡松与其它吸入糖皮质激素在哮喘治疗的药代动力学和药效学方面具有许多相似的特性。但与其它同类皮质激素相比,由于其不完全的胃肠道吸收和显著的首过效应,吸入后的丙酸氟替卡松经吞咽进入系统循环的几乎为零。对人类志愿者口服放射性标记和未标记的丙酸氟替卡松的研究表明,根据所用剂量不同,大部分剂量(87－100%)自粪便排泄,其中多达75%为原形药物。1-5%的剂量以代谢物形式经尿液排泄。对健康志愿者口服16mg单剂量药物,产生的血药浓度小于0.5ng/mL。健康志愿者单剂静脉注射2mg药物,显示丙酸氟替卡松的清除率与肝血流(900mL/分)速度接近,而肾清除率0.11mL/分)不到1%。这些结果表明肝清除几乎是完全的。口服生物利用度接近于零。静脉注射给药时,丙酸氟替卡松的药代动力学与给药剂量成正比。丙酸氟替卡松在身体内广泛分布。稳态分布体积接近300L,其清除率高达1.1L/分,提示广泛地肝清除。丙酸氟替卡松的血浆峰浓度在3-4小时内减少近98%,且在终末半衰期(约8小时)后,血浆中药物的浓度很低。在动物和人类试验中,抛射剂HFA-134a经呼吸迅速清除,未见在人体中有明显的代谢或蓄积。因达峰时间(tmax)和平均残留时间均极短暂,所以HFA-134a在血浆中停留时间短而没有蓄积。
【适应症】适用于成人及4岁和4岁以上儿童哮喘的预防性治疗。
【用法和用量】本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000ug,每日2次。通常为每次2揿,每日2次。应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。通常初始剂量为：轻度哮喘：每次100-250ug,每日2次。中度哮喘：每次250-500ug,每日2次。重度哮喘：每次500-1000ug,每日2次。4岁以上儿童每次50-100ug,每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量,请使用辅舒酮的其它制剂,如准纳器,碟式吸纳器或其它气雾剂。给药剂量超过1000ug(500ug每日2次)时,应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。特殊病人对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。
【不良反应】不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见(≥(greaterthanorequalto)1/10),常见(≥(greaterthanorequalto)1/100且<1/10),不常见(≥(greaterthanorequalto)1/1000且<1/100),罕见(≥(greaterthanorequalto)1/10000且<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。感染和侵袭性疾病非常罕见口腔以及咽喉的念珠菌病；有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后,以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗,同时可以继续使用辅舒酮吸入气雾剂。免疫系统失调曾有以下过敏反应的报道：不常见皮肤过敏反应；非常罕见血管(神经)性水肿(主要为面部和口咽部水肿),呼吸综合征(呼吸困难和/或支气管痉挛)和过敏样反应。内分泌失调可能的系统反应包括：非常罕见库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome),库兴样特征(Cushingoidfeatures),肾上腺抑制,儿童和青少年的生长发育迟缓,骨矿物质密度减少,白内障和青光眼。代谢及营养失调非常罕见高血糖症。精神失调非常罕见焦虑,睡眠紊乱,行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童)。呼吸系统,胸部及纵隔常见声嘶,有些病人吸入丙酸氟替卡松,会引起声嘶。用药后即用清水漱口会有益处。非常罕见异常支气管痉挛,与其它吸入治疗一样,用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘鸣增加。应立即用速效吸入型支气管扩张剂治疗,并立即停止使用本吸入气雾剂,评估病人,如果必要,制订其它替代治疗方案。极罕见消化不良和关节痛的报道,这些报道与丙酸氟替卡松的因果关系尚未建立。
【禁忌】对任何种类的丙酸氟替卡松有过敏史的病人禁用丙酸氟替卡松气雾剂。
【注意事项】哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行,病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如需增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状,则表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下,应重新评估病人的治疗方案,并应考虑增加抗炎治疗(例如,吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中,哮喘的突发性和进行性恶化是致命的,应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险,则应考虑监测每日晨起峰流速。无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要,应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗(如有感染)。本吸入气雾剂主要用于哮喘长期的常规治疗而不适用于缓解急性哮喘症状,病人此时应该选用快速短效的吸入型支气管扩张剂。建议病人备有上述急救药。不可突然中断本吸入气雾剂的治疗。非常罕见血糖水平增高(参见“不良反应”)的报道。对有糖尿病史的病人,应考虑其可能性。与其它吸入型糖皮质激素一样,应特别慎用于那些活动期或静止期肺结核的病人。应经常检查患者使用气雾剂装置的技术,确认给药与吸药同时进行以保证药物可最大程度到达肺部。可能的系统作用,包括肾上腺功能,骨密度及生长：吸入型糖皮质激素均有可能引起全身作用,特别是当大剂量长期使用时(参见“药物过量”)。但其发生率较口服糖皮质激素要少得多。可能的全身作用包括库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome),库兴样特征(Cushingoidfeatures),肾上腺抑制,儿童和青少年的生长发育迟缓,骨矿物质密度减少,白内障和青光眼。因此,将剂量减少至可有效控制哮喘的最低剂量是非常重要的(参见“不良反应”)。建议定期监测长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童的身高。如果发现生长减慢,应考虑是否可以减少吸入型糖皮质激素至有效控制哮喘的最低剂量,并应考虑请儿童呼吸病专家来进行评估。长期大剂量接受吸入型糖皮质激素,特别是高于推荐剂量,会引起有临床意义的肾上腺抑制。另外,在紧急情况下或择期手术当中,应考虑附加给予全身糖皮质激素治疗。内外科急症：对于原来接受过其它高剂量吸入糖皮质激素和/或间歇使用口服糖皮质激素治疗的内外科急症病人,在改为吸入型丙酸氟替卡松治疗时,肾上腺储备损害的危险在一段时间内仍会存在。发生不良反应的可能性将会持续相当一段时间。这类病人在选择方案前应接受特别的检查以确认肾上腺损害的程度。在急症和可能会引起应激的择期治疗期间,应考虑肾上腺损害的可能性,并选择合适的糖皮质激素治疗。对于曾接受口服糖皮质激素治疗的病人：对于口服激素依赖的病人,当改用本吸入气雾剂及其后续治疗时,应给予特别关照,因为长期全身激素治疗导致的肾上腺功能损害的恢复可能需要相当长一段时间。长期或大剂量使用全身激素治疗的病人,肾上腺功能可能会发生抑制,对于此类病人,应定期监测其肾上腺皮质功能并谨慎地减少全身激素的剂量。约1周后,可以开始逐渐撤除全身激素的作用。减幅应适当根据全身激素的维持剂量水平,以不低于1周的间隔进行。使用强的松龙(或等效的药物)每天维持剂量为10mg或以下的病人,其减少的剂量不应多于每天1mg,亦不可少于1周的间隔。使用强的松龙维持剂量为每日10mg以上的病人,可以谨慎地以1周的间隔,较大的幅度递减剂量。在撤除全身激素的过程中,一些病人尽管可以维持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善,但仍会感觉不好。应鼓励他们坚持使用吸入型丙酸氟替卡松,并继续撤除全身糖皮质激素的治疗,除非出现肾上腺功能不全的客观体征。已撤除服用激素的病人,若肾上腺皮质功能损害仍然未康复,应随身携带激素警告卡表明病人处于应激状态,例如哮喘恶化、肺部感染、主要的并发疾病、手术或外伤等情况下,需补充全身用激素。由全身性糖皮质激素治疗改为吸入治疗有时会暴露出过敏疾患,如过敏性鼻炎或曾用全身给药控制的湿疹。应用抗组胺药和/或局部制剂,包括局部皮质激素对症治疗。罕见事例表明,吸入治疗可引起潜在的嗜酸性疾病(例如Churg-Strauss综合征)的发病。这多与口服糖皮质激素治疗的减少或撤除有关。尚未建立直接的因果关系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中,吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松,未见任何畸形发生,但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药,出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言,这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此,与其它药物相同,只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时,才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物,1-8小时后,在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而,鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低,被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。
【儿童用药】应监测接受皮质类固醇治疗(包括丙酸氟替卡松)中的儿童的生长发育。应权衡长期用药导致的对生长发育的潜在影响与所获得的临床益处。为将吸入皮质类固醇(包括丙酸氟替卡松)的全身作用减至最小,病人均应将所用剂量逐渐调整至有效控制症状的最低剂量。(见“用法用量”)。儿童以推荐剂量吸入丙酸氟替卡松,肾上腺功能和储备通常保持在正常范围内。尽管如此,既往或间歇口服类固醇可能产生的全身作用不会减少。但是,吸入丙酸氟替卡松的益处在于可将口服类固醇的需要量减至最小。
【老年患者用药】
【药物相互作用】 由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加,导致血清皮质醇浓度的明显降低。曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的病人出现具有临床意义的药物相互作用,导致系统糖皮质激素效应,包括库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)及肾上腺功能抑制。因此,应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当病人对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副反应时,才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。研究表明,其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑),血清皮质醇浓度无明显降低。然而,同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如,酮康唑)时,应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。
【药物过量】 急性吸入高于推荐的剂量可导致暂时性肾上腺功能抑制。但无需采取紧急措施。这些病人应继续使用可有效控制哮喘剂量的丙酸氟替卡松治疗；肾上腺功能在数天内可恢复,对此可通过检测血浆皮质醇来确认。如果长期使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松,会导致一定程度的肾上腺功能抑制。应监测肾上腺储备。一旦使用丙酸氟替卡松过量,仍然可以在能够有效控制症状的适当剂量下继续进行治疗。
【规格】
【贮藏】不超过30°C(86°F)贮存,避免受冻和阳光直射。与多数存于压力容器中的药物一样,当罐冷却时,药物的治疗效果可能降低。
【包装】
【有效期】24个月