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鼻息肉相关药品--布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)

作者:admin发布时间:2011-06-29 08:33浏览:

【通用名】布地奈德鼻喷雾剂  
【性状】本品为白色至类白色粘稠混悬液。  
【主要成分】本品活性成份为布地奈德 
【适应症】 治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,常年非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。   
【禁忌】对布地奈德或处方中任一成分过敏史者   
【注意事项】
      长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治闻的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 
  治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 
  对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需填重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。 
  极度降氏的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学,导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 
  对患有肺结核的患者应特别警惕。 
  布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,应立即用水冲洗。 
  应避免与酮康唑或其它的强效的CYP3A4抑制剂合用。若无法避免,给药间隔应尽可能长。 
  对驾驶和操作机器能力的影响。 
  布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 
运动员慎用。   
【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 
  常见(>1/100) 
  气道局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 
  少见(<1/1000) 
  全身血管性水肿。 
  皮肤荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 
  气道鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。 
  速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。   
【包装规格】120喷/支/盒;内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器。  
【用法与用量】剂量应个体化。 鼻炎成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug 。  
【孕期及哺乳期妇女用药】 
孕妇:来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物实验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。   
哺乳期:尚不知布地奈德能否进入母乳   
【儿童用药】6岁以下儿童使用本品德经验有限。   
【老年患者用药】老年患者用量与成人相同。   
【贮藏】不超过30摄氏度,不可冷冻 
【生产厂家】阿斯利康制药有限公司   
【进口药品注册证号】国药准字J20040082 ;进口药品注册证号32ug/喷H20080119;64ug/喷H20080120