【药品名称】
通用名称:盐酸左氧氟沙星胶囊
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】适用于敏感菌引起的:
1. 泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水性单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6. 皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格】0.1g(按左氧氟沙星计)
【用法用量】口服。成人常用量:
1.支气管感染、肺部感染:一次2粒,一日2次,或一次1粒,一日3次,疗程为7~14日。
2.急性单纯性下尿路感染:一次1粒,一日2次,料成为5~7日;复杂性尿路感染:一次2粒,一日2次,或一日1粒,一日3次,疗程为10~14日。
3. 细菌性前列腺炎:一次2粒,一日2次,疗程为6周。
成人常用量为一次1粒,一日3次,或一次2粒,一日2次,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一次2粒,一日3次。
【不良反应】
1. 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2. 中枢神经系统反应可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。
3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生:
⑴. 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
⑵. 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
⑶. 静脉炎。
⑷. 结晶尿,多见于高剂量应用时。
⑸. 关节疼痛。
5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药过敏结果调整用药。
2. 本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7. 偶有用药后跟腱炎或跟腱断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合作时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须检测环孢素血浓度,并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6. 本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
7. 含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品与非甾体类抗炎药芬不芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬不芬合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】避光,密封保存。