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良性前列腺增生相关药品--萘哌地尔片(浦畅)

作者:admin发布时间:2010-04-25 09:09浏览:

【药品名称】
通用名:萘哌地尔片
商品名:浦畅
英文名:Naftopidil Tablets
【产品特点】最新一代的a1A、a1D双重受体阻断剂,超高选择性有效应对梗阻和刺激症状;用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的尿路梗阻症状,不良反应发生率低,长期服药安全性好。
【性状】本品为白色片。
【药理作用】 本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有a1受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。
【药代动力学】
健康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时,Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01%。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。健康成人空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5%。
【适应症】 良性前列腺增生引起的排尿障碍。
【不良反应】
本品常见的不良反应发生率位4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。
【注意事项】 以下患者慎用本品:
l、患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;
2、从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;
3、血压偏低者或同时使用降压药的患者;
4、服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。
【用法用量】 口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。
【规格】25mg/片,10片/板
【包装】双铝箔包装。 25mg×10片×1板/盒;25mg×10片×2板/盒