【通用名】标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童)
【生产厂家】德国希尔制药有限公司
【批准文号(进口药品注册证号)】Z20100007(@Z20060002)
【性状】本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体气芳香。
【适应症】适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。也适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾患、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。可在支气管造影术后使用,以利于造影剂的排出。
【禁忌】对本品有过敏反应者不宜使用。
【注意事项】本胶囊不可打开或嚼破后服用,宜在餐前30分钟整粒吞服。
【不良反应】极个别患者出现胃肠道不适。
【用法与用量】成人急性病 300 mg/次,每天3-4次,慢性病:300 mg/次,每天2次。4-10岁儿童120 mg/次,每天2-4次,用法同成人。
【是否医保】非医保
【拼音码】BZTJNYCRJNJNTJN
【主要成分及含量】本品主要成分为桃金娘油。
本药除活性成份外尚含有菜子油、明胶、85%甘油、70%山梨醇干粉(非结晶)、酞酸羟丙基甲基纤维素、酞酸二丁酯。
【产品特点及描述】桃金娘是一种常绿灌木,粤、闽山野很多,叶对生,夏天开淡红色的花,很好看的,花后结圆形象石榴的紫色果实。有一个别名广东土话叫做‘冈拈子‘,夏秋之间结子象小石榴,色碧绎,汁紫,味甘,牧童常摘来吃,市上却很少见,还有常见的蒲桃,及连雾(土名鬼蒲桃),也是桃金娘科的植物
【特殊人群用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】基础试验研究和多年的临床应用表明,孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。
【贮藏】存于25°C以下干燥处。
【药理作用】标准桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速发挥溶解粘液、促进分泌的作用,并可产生β-拟交感神经效应,刺激粘膜纤毛运动,增强粘膜纤毛清除功能,使粘液移动速度显著增加,有助痰液排出。此外本品具有抗炎作用,能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。对细菌和真菌亦具有杀菌作用。经持久用药后,呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。本品的剂型是口服肠溶胶囊,到达小肠后药物才被释放,即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。
【药代动力学】口服给药后,标准桃金娘油中的单萜成分吸收迅速且完全,动物实验表明口服后1-3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢,口服给药后,柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄,约60%在24小时内经尿排泄,5%经粪便排泄,2%经呼出的CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸,由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1,2-二醇是另一主要代谢产物(由约18%的柠檬烯初始量转化而得)。服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯,但仅有5%是从初始的柠檬烯转化而来的。标准桃金娘油中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯,但代谢途径少有细致的研究。