【通用名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊
【成份】雷贝拉唑钠。化学名称：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基- α-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠。
【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
【药理毒理】
1.H+、K+-ATP酶抑制作用，对于从猪胃粘膜制取的H+、K+ -ATP酶，本药显示很强的抑制作用。
2.胃酸分泌抑制作用（1）对于从家 兔摘出的胃腺标本，本药可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。（2）对于 留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌，大鼠的基础胃酸 分泌及组胺引起的胃酸分泌，本药均呈现强大的抑制作用。本药对于犬 及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢复比其它质子泵抑制剂快，血中胃 泌素的升高也不显著。
3.抗溃疡作用对于用大鼠的各种实验性溃疡及实 验性胃粘膜病变（寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激性反应、幽门结 扎、半胱胺及盐酸-乙醇刺激），本药均显示很强的抗溃疡作用及胃粘膜 病变改善作用。
【药代动力学】健康成年男子在空腹情况下单次口服本剂10mg、20mg、 40mg时的药代动力学参数如下：给与量Cmax(ng/ml)tmax(hr)AUC(ng hr/ml)t1/2(hr) 10mg247±243.8±0.5440±240.85±0.04 20mg406± 643.1±0.2809±1861.02±0.16 40mg571±2313.13±0.511359± 6121.24±0.33 本品绝对生物利用度为50%以上，相对生物利用度为 100.65％±17.90％（n=20,以AUC0-T计算），平均血浆蛋白结合率为 96.3%。抗酸药和饮食对雷贝拉唑的Cmax和AUC没有影响，但t1/2延长了 1.7小时。多次用药，药动学数据无显著改变，表明体内没有蓄积性。老 年患者、肾功能障碍及中度肝损害患者的药动学数据无显著改变，提示 该人群用药无需调整剂量。6名健康成年男子口服本药20mg，在给药后72 小时之内尿中未检出原形药物，代谢产物羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体 经尿排泄约占给药量的30%。
【适应症】用以治疗酸相关性疾病，如胃溃疡、十二肠溃疡、吻合口溃 疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellision）综合征等。【用法和用量】通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1 次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8 周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】主要不良反应为便秘、湿疹、头痛和腹泻。停药后自行消 失。
【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。有出血 病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者（2） 肝功能障碍患者（3）高龄患者
2．重要的基本注意事项给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次给予20mg。
3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状， 故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4.有关用法用量的注意事项：治疗时应密切观察其临床动态。
5.应用时的注意事项：本药为肠溶 胶囊，服用时必须空腹整粒吞服。