【药品名称】
通用名称：薄芝片
汉语拼音：Bozhi Pian
【成 份】本品主要成份为薄盖灵芝菌发酵液干浸膏。
【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；臭特异，味甜、微苦。
【功能主治】本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药，亦可用于调治神经衰弱和妇女更年期综合症。
【规 格】每片含薄盖灵芝菌发酵液干浸膏0．16g
【用法用量】口服。一次3～4片，一日2～3次。
【不良反应】极少有胃部不适或短时欲睡感，随继续治疗而自行消失。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩包装 12片／板×2板／盒，12片／板×5板／盒
【有 效 期】24个月,,,0.0.0.0
77308,213,【商品名称】康司艾
【通用名称】胸腺肽肠溶胶囊
【主要成份】本品系胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。
【性 状】本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α 、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【适 应 症】
1．用于慢性乙型肝炎患者
2．各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）；
3．某些自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）；
4．各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）；
5．肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】口服。每次5-30mg(1-6粒)，一日1-3次或遵医嘱。
【不良反应】
1．耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2．慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
3．极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。
【禁 忌】
1．对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2．胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。
【注意事项】
1．本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2．治疗期间应定期检查肝功能。
3．18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】 1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物相互作用】
1．本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2．本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
3．本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
4．本品与化疗药合用，可降低化疗的度副作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【规 格】5mg
【储 藏】密封，在干燥阴凉处保存。
【包 装】铝塑板，12粒/板，2板/盒。
【有 效 期】暂定3年。
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77309,213,"【商品名称】世扶尼
【通用名称】头孢地尼胶囊
【成 份】头孢地尼,其化学名称为(.).(6R,7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羟亚氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫杂.1.氮杂双环[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。
【药理毒理】抗菌作用–对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。–对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制：作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对不同细菌的活性部位有所差异。非临床毒理研究：在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明,头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】血药浓度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效价）头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74g/ml,其血浆半衰期为1.6~1.8小时。反分药子 6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg（效价）头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79g/ml。进食后给药,其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg（效价）头孢地尼,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【用法和用量】口服。成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价）,一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。 【不良反应】在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例,0.80%）,如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例,0.23%）,如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例,0.92%）和谷草转氨酶（89例,0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例,0.30%）。 1.临床不良反应:过敏0.1%≤发生率<5%为皮疹,发生率<0.1%为荨麻疹、瘙痒、发热、水肿,发生率不详为红斑。血液学0.1%≤发生率<5%为嗜酸性粒细胞增多,发生率<0.1%为粒细胞减少。肾脏发生率<0.1%为血尿素氮升高。胃肠道0.1%≤发生率<5%为腹泻、腹痛、胃部不适,发生率<0.1%为恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘。微生物发生率<0.1%口内炎,发生率不详为念珠菌病。维生素缺乏发生率不详为维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲缺乏、神经炎）。其它发生率<0.1%为眩晕、头痛、胸部压迫感,发生率不详为麻木。 2.其它不良反应 1)皮肤科：可能发生史-约综合征（<0.1%）或毒性表皮坏死松解症（<0.1%）。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应：可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理3)休克：可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。 4)血液学：可能发生全血细胞减少症（<0.1%）、粒细胞缺乏症（<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（<0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎（<0.1%）,如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（<0.1%）。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（<0.1%）,如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（<0.1%）,如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（<0.1%）或黄疸（<0.1%）。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
【禁 忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用对青霉素类抗生素有过敏史者；本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg；患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察）。对临床检验值的影响除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。其它注意事项与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时,可能出现红色粪便。可能出现红色尿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
【儿童用药】儿童用药参见头孢地尼颗粒说明书。
【老年患者用药】 老年患者使用本品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
【药物相互作用】 本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时；机制及风险因素：本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告；机制及风险因素：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药（含铝或镁）的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物,机制及风险因素机制尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封,在凉暗处保存。