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甲磺酸-a-二氢麦角隐亭片的说明书有哪几点?请详细说明?

作者:中华医学网发布时间:2025-01-26 08:45浏览:

甲磺酸-a-二氢麦角隐亭片,主要成份是甲磺酸二氢麦角隐亭,可用于帕金森症,头痛和偏头痛,高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。那么,甲磺酸-a-二氢麦角隐亭片的说明书有哪几点?请详细说明?

甲磺酸-a-二氢麦角隐亭片的说明书有如下几点:

【主要成份】甲磺酸二氢麦角隐亭。

【性状】本品为带有多道划痕的白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品可用于帕金森症,头痛和偏头痛,高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

【用法用量】

1.治疗帕金森症:

须根据病人的反应调节剂量,建议最初剂量为5mg/每次,1日两次;维持剂量为60mg/日。以后可以增加至120mg/日。这一剂量按每周2次,每日增加5mg逐步达到。如果克瑞帕与左旋多巴同服,不论是否合并脱羧抑制剂,都可以降低左旋多巴的剂量。但降低的剂量必须逐渐进行,以能维持最佳治疗效果为宜。

2.治疗头痛和偏头痛:

本品已证明仅作为基础药物对治疗头痛有效,但不专治急性头痛发作。

起始剂量(2周内):10mg/日,1日1次,睡前服用。

维持剂量:10mg/日,一日2次,早晚服用。

每一疗程不应超过6周,如延长用药须经医嘱。

3.高泌乳素血症:

起始剂量:5mg/次,每日2次。

维持剂量:10-20mg/次,每日2次。

4.抑制泌乳:

5mg/次,每日2次;用药5至10天即可。

【不良反应】本品在临床实验期间,曾有病人叙述恶心,呕吐、嗳气、胃部烧灼感、消化不良、收敛、眩晕、低血压、直立性低血压、乏力、嗜睡、焦虑、头痛和心动过速。

不适应症状一般出现在服药早期,十分短暂;有时与剂量有关,适当降低剂量即可得到缓解。

如偶尔发生皮疹,建议先停药并向医生咨询。本品与左旋多巴合并治疗时,出现过诸如暖气、胃部灼感、晕厥和头痛等;也有出现水肿的报告。

【禁忌】对本品过敏者,妊娠妇女和儿童禁用。由于本品对泌乳功能的抑制,哺乳期妇女禁用。

【注意事项】服用本品必须在医生的监督下进行。由于本品可以治疗溢乳,催乳素依赖性停经,月经紊乱或闭经的偏头痛及帕金森综合症病人发生的不孕症,因此,有怀孕可能的妇女在服药期间应采用相应的机械避孕措施。红斑性肢痛并伴有消化道溃疡史的病人,由于缺少安全性实验数据,最好用其他药物进行替代治疗。

由于本品的化学结构与麦角衍生物相似,所以在给曾有过精神病史,严重的心血管疾病、消化道溃疡或出血的病人投以大剂量时要特别注意。

α-二氢麦角亭与心理活性或降低血压药物之间的可能相互作用不能排除,因此,在治疗期间,特别是合用其他麦角碱药物或对动脉血压有活动性作用的药物治疗时必须特别注意其可能增强的效应。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】适用于患有老年性痴呆、帕金森症的老年人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】可出现低血压或直立性低血压。

【药理毒理】无致畸、致癌、致突变的作用。

【有效期】36月。

【批准文号】H20091125。

【生产企业】POLICHEMS.r.l。