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乌灵胶囊的临床试验是怎样的呢?

作者:中华医学网发布时间:2023-11-17 09:39浏览:

乌灵胶囊是一种可以强健大脑,养心安神、强心健体的药物,还可以对工作压力引起的失眠、心慌等症状起着良好的治疗效果。那么乌灵胶囊的临床试验是怎样的呢?

乌灵胶囊是通过调节人体大脑中枢神经递质的生理平衡而起作用,是一种促进自然睡眠的药物,乌灵胶囊可以调节大脑中枢兴奋性神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸的生物活性,从而起到镇静安眠的作用。乌灵胶囊不仅有大脑中枢的镇静作用,还具有增强脏腑机能的作用。表现为患者的健忘、心烦、神疲乏力、头晕耳鸣的症状都得到改善。乌灵胶囊不仅适用于单纯性失眠患者,也适用于伴发各种神经症状(如神经衰弱、抑郁性神经症、焦虑性神经症等)的失眠患者。

从临床实例上看,乌灵胶囊服用安全,无明显不良反应。Ⅲ期临床观察1905例,治疗过程中仅个别出现大便次数增多、口干、四肢出现少量皮疹、晨起后头晕等,但尚未肯定与本品有关,且均能自行缓解。治疗前后720例分别检查血、尿、便常规,分别有465例,467例和491例治疗前后检查肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)和心电图,结果显示用药后所有病例均未发现异常改变。