作者:中华医学网
发布时间:2025-02-05 09:49浏览:
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丙酸倍氯米松气雾剂是处方药。丙酸倍氯米松气雾剂属于西药。丙酸倍氯米松气雾剂生产企业是:山东京卫制药有限公司。那么,丙酸倍氯米松气雾剂的检查是什么呢?
丙酸倍氯米松气雾剂的检查是:
雾滴(粒)分布 照吸入气雾剂雾滴(粒)分布测定法(附录Ⅹ H)测定,下层锥形瓶中置30ml乙醇接受液,上层锥形瓶置7ml乙醇接受液。取本品,充分振摇,试喷5次,揿压喷射20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶(H)中的吸收液,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,充分振摇,滤过,精密量取续滤液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照含量项下的色谱条件,精密量取50μl注入液相色谱仪;另取丙酸倍氯米松对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,每揿含丙酸倍氯米松50μg ~100μg的雾滴药物量应不低于每揿标示量的20%,每揿含丙酸倍氯米松100μg 以上的气雾剂雾滴药物量应符合规定。