辅舒酮的毒性研究怎么样？

丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮)，是一种治疗哮喘的药物，适用于作为12岁及以上病人预防用药维持治疗哮喘。那么，辅舒酮的毒性研究怎么样？

毒理学显示辅舒酮丙酸氟替卡松吸入气雾剂只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性,在啮齿类动物研究中未发现辅舒酮丙酸氟替卡松吸入气雾剂的致癌作用;在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。