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特殊人群服用磷酸西格列汀片要注意什么?

作者:中华医学网发布时间:2024-04-07 09:21浏览:

磷酸西格列汀片可以明显用于改善糖尿病患者的血糖控制、配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。特殊人群服用和一般人服用有差别,那么特殊人群服用磷酸西格列汀片要注意什么?

儿童用药:

目前,尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。

老年患者用药:

临床研究中,本品在老年患者(≥65岁)中使用的安全性和有效性与较年轻的患者(<65岁)是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。老年患者更易存在肾功能不全;同其他年龄患者一样,对于严重肾功能不全患者需进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药:

在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg和125mg/kg时未产生畸形(按照成人每日推荐剂量100mg计算,分别达人体暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时,观察到胚胎肋骨畸形(缺失、发育不全和波状肋骨)的发生率有轻度升高(按照成人每日推荐剂量100mg计算,大约是人体暴露量的100倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时,观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低,雄性后代断奶后体重增加。然而,动物生殖研究结果并不总是能够预测人体的反应情况。目前没有在怀孕妇女中进行充分的和对照良好的研究;因此,本品在怀孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖药物一样,不建议在怀孕女性中使用本品。