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氯霉素片说明书有哪些内容?

作者:中华医学网发布时间:2023-12-12 08:32浏览:

氯霉素片属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,作用机制为通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上。那么,氯霉素片说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:氯霉素片

商品名称:氯霉素片

英文名称:ChloramphenicolTablets

拼音全码:LvMeiSuPian

【主要成份】氯霉素。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或微带黄绿色。

【适应症/功能主治】适用于伤寒和其他沙门菌属感染、严重厌氧菌感染、无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染、立克次体感染等症状。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】口服。成人,一日1.5~3g,分3~4次服用;小儿按体重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生儿一日不超过25mg/kg,分4次服用。

【不良反应】

1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。

有两种不同表现形式:

(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制,常见于血药浓度超过25mg/L的患者,临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。

(2)与剂量无关的骨髓毒性反应,常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血,发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期,不易早期发现,其临床表现有血小板减少引起的出血倾向,如瘀点、瘀斑和鼻衄等,以及由粒细胞减少所致感染征象,如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。

2.溶血性贫血,可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。

3.灰婴综合征,典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3~4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药,尚可完全恢复。