作者：admin发布时间：2010-04-01 10:44浏览：
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药品标准
正式名
联苯苄唑
汉语拼音
Lianben bianzuo
标准号
WS-063（X-055）-94
拉丁文或英文
BIFONAZOLUM
主要活性成分
1-（P，α-二苯苄基）咪唑。按干燥品计算，含C22H16N2不得少于98.5%。
性状
白色或微黄色的结晶性粉末，无臭。
在氯仿中易溶，在甲醇、二甲基亚砜或二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为146～150℃。
鉴别
（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5g的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在205±2nm与253±1nm的波长处应有最大吸收。
（2）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
检查
（1）咪唑及有关的未和杂质
取本品，加氯仿制成每1ml中含100mg的溶液该作为供试品溶液。另取咪唑对照品，加氯仿制成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各51，分别点于同-硅胶G簿层板上，以二甲苯-正丙醇-浓氨溶液（180∶20∶1）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。供试品溶液如显其它未知杂质斑点，其颜色均不得比对照品溶液的主斑点深，杂质斑点总数不得超过3个。
（2）〆-联苯基-苯甲醇
取本品，加氯仿制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液。另取α-联苯基-苯甲醇对照品，加氯仿制成1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以异丙醚（在氨蒸气饱和下）为展开剂，展开后晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于一个，基颜色深度与对照溶液的主斑点比较，不得更深。（0.5%）
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取灼的残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于31.04mg的C22H6N2。
作用与用途
用法与用量
注意
对本品及味唑类药物过敏者禁用。
剂量
涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。
标示量
类别
抗真菌药。
制剂
涂敷患处，一日1次，2-4周为一疗程。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定三年。
药品说明书
别名
联苯苄唑, 美克 ,白呋唑;比沸拉唑,酶克
外文名
Bifonazole
适应症
本品低浓度时可阻止细胞脂质成分麦角固醇的合成，高浓度时使细胞结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。本品对二相真菌、皮肤丝状菌、酵母状真菌和白色念珠菌均有很强的杀来作用（对90％的致病真菌有抑制作用），且有显著的预防感染的能力。用于皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣。对皮肤、指（趾）间念珠菌等引起的感染和继发感染有良好作用。
用量用法
外用：浓度1％，涂布患处，每日2次，2－4周为一疗程。
不良反应
个别人可出现局部过敏症状，如瘙痒、灼热感、红斑；极少数人出现灼痛、脱皮等。
规格
乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，搽剂，外用溶液剂 霜剂：１００ｍｇ×１０ｇ。 溶液剂：１％×１０ｍｌ。