【通用名】头孢克肟颗粒
【成份】本品活性成份为头孢克肟三水合物。
【性状】本品为类白色或微黄色颗粒。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病；
1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；
2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3．胆囊炎、胆管炎；
4．猩红热；
5．中耳炎、副鼻窦炎。
【用法用量】口服；每天2次。成人和体重30kg以上的小儿50-100mg/次，重症者可一次口服200mg，或遵医嘱。小儿1.5-3mg/kg/次，重症者可一次口服6mg/kg，或遵医嘱。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 ％、大便次数增多 6 ％、腹痛 3 ％、恶心 7 ％、消化不良 3 ％、腹胀 4 ％；发生率低于 2 ％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。
【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用
【特殊人群用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。 【老年用药】 高龄患者慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（ Prochlorperazine ）、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。
（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（ streptozocin ）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。
（3） 棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药代动力学】口服本品后约 40% ～ 50% 吸收。口服后血药浓度达峰时间为 2 ～４小时。血清蛋白结合率为 70% 。表观分布容积为 0.11L/kg 。半衰期为 3 ～４小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。 24 小时内约 20% 给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【药理毒理】
1.药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β－内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β－内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。
2.毒理研究 (1)、急性毒性(LD50mg/kg) 动物种类 小鼠 大鼠性别给药途径 雄 雌 雄 雌口服 >10.000 >10.000 >10.000 >10.000 皮下注射 >10.000 >10.000 >10.000 >10.000 静脉注射 5.840 4.420 6.990 7.870 (2)、亚急性、慢性毒性对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药53周的实验中，血常规、血液化学（包括肝肾功能）与对照组比较无明显改变，病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存
【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
【批准文号】国药准字H10940128