欧洲药品监管机构扩展批准梯瓦制药旗下 Trisenox 的应用范围，允许其用于治疗新确诊的急性早幼粒细胞白血病，这是一种罕见而侵袭性的白血病，如果不进行治疗，该疾病可在数小时或数天内使患者死亡。 Trisenox（三氧化二砷）最初于 2002 年在欧洲获批用于复发...
PMLiVE 于 8 月 8 日报道，意大利生物制药公司 Domp 重度神经营养性角膜炎（NK）治疗药物 Oxervate（cenegermin）赢得欧盟批准，神经营养性角膜炎是一种罕见的眼科疾病，其发病率不到万分之五。这次的批准对这家生物科技公司来说是一次重大胜利，因为这款药...
美国 FDA 网站 8 月 3 日报道，FDA 今天批准艾伯维旗下 Mavyret（glecaprevir 和 pibrentasvir）用于治疗没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型 1-6 成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者。Mavyret 也被批准用于既往...
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