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2025 年值得关注的临床 Ⅲ 期试验预测

作者:中华医学网发布时间:2025-06-12 07:58浏览:

  • Vepdegestrant(ARV - 471)治疗 ER 阳性乳腺癌:VERITAC - 2 研究(NCT05654623)正在评估其作为二线治疗晚期乳腺癌的疗效,初步结果预计于 2025 年 3 月公布。若获批,有望成为首款蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)疗法。
  • Lorundrostat(MLS - 101)治疗顽固性高血压:评估其作为处方背景治疗补充疗法的 III 期临床试验(NCT06153693)正在进行中,初步结果预计于 2025 年 3 月公布,预计 2027 年获批上市。
  • COMP360 治疗难治性抑郁症:针对 255 名 TRD 患者的 Ⅲ 期随机双盲试验(NCT05624268)已完成招募,初步结果预计于 2025 年 3 月公布。
  • Pelacarsen(TQJ230)治疗心血管疾病(CVD,Lp (a) 驱动型):正在进行一项涉及 8000 名患者的大规模 Ⅲ 期试验(NCT04023552),评估其能否减少心脏病发作和中风等主要心血管事件,初步结果预计于 2025 年 5 月公布。
  • Atacicept 治疗 IgA 肾病(IgAN):其 Ⅲ 期 ORIGIN 3 研究(NCT04716231)正在进行中,预计于 2025 年 6 月公布顶线结果。
  • 地尼法司他(ASC40)治疗胶质母细胞瘤(GBM):在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(NCT05118776)正在评估其联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的效果,初步结果预计于 2025 年 6 月公布。
  • BNC210 治疗社交焦虑障碍(SAD):其治疗社交恐惧症的 III 期研究(NCT06510504)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,初步结果预计于 2025 年 8 月公布。
  • 司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病(AD):EVOKE(NCT04777396)是一项随机双盲、安慰剂对照的 III 期试验,预计 2025 年 9 月公布结果。