文字艰涩难懂、儿童剂量难分……药品说明、用量换算像考题

本月初，国家药监局公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，包括300多种药品，旨在推行“大字版”说明书。记者调查发现，除了“字小如蚁”，一些药品说明书还存在内容繁多难懂、儿童剂量和不良反应表述“含糊”等问题。相关专家建议，为药品说明书附上二维码，方便患者扫码听语音或看视频讲解，更快速地了解药品信息。

　　满满当当都是字

　　“海量”专业信息把人绕晕

　　隋先生是一名慢性支气管炎患者。他曾在药店买了一批盐酸莫西沙星片，今年还剩一盒，准备接着用时，忘了用法用量。查阅说明书后，他犯了难。

　　“正反两面满满当当写着字，研究一小时也没搞明白怎么服用，看说明书像做阅读理解。”隋先生说，自己量了量，说明书足有60多厘米长。仅“用法用量”一栏就有接近20行的内容，分门别类介绍了急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎、单纯性和复杂皮肤及其附属结构感染等不同用法，还附有一张7行的图表解释用药疗程，十分繁复。非医学专业的人看着，只会觉得发蒙。

　　还有一些患者表示，容易被说明书里海量的专业信息绕晕，戏称“药品说明书，一看就想哭”。

　　“作为患者，我最关心的是适用范围、剂量、禁忌等信息，药品说明书能不能把这些内容突出表述？”市民黄先生表示，自己购买的阿托伐他汀钙片的说明书中，例如药物相互作用、药代动力学、药理毒理等专业内容，占据了五分之四的篇幅。“想要彻底搞懂用法，真需要保持耐心，一不留神就看花眼。”

　　面对患者的疑问，中日友好医院药学部主任刘丽宏表示，“药品说明书是阐明药品重要信息的法定文件”。药品说明书既是医生选用药品的法定指南，需要向专业医生提供药品安全性、有效性等重要科学数据和结论，作为指导临床用药的依据；也是患者获得准确的药物信息的重要文件。

　　2022年5月，国家药监局发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》。其中明确规定，“化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式”应包含药品适应证、用法用量、临床试验、执行标准等二十多项内容。

　　北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳表示，处方药、非处方药说明书对患者的意义不同。对于处方药，医生已在处方中写明用法用量，患者并不需要阅读处方药说明书，只需严格按照处方要求服用即可。

　　对于非处方药，患者要学会取舍信息，重点关注说明书中“适应证”“用法用量”“禁忌和注意事项”“贮藏”等内容，不必过分纠结于晦涩的专业知识，如果拿不准务必咨询医生，不应盲目服用。

　　该吃多少没个准

　　分儿童剂量就像做实验

　　葛女士的女儿今年7岁，最近喉咙疼痛，被医生诊断为急性扁桃体炎。医生开了一盒头孢氨苄颗粒。

　　葛女士回家后仔细阅读该药说明书发现，“儿童剂量”一栏写着：每日按每千克体重服用25毫克至50毫克，一袋颗粒为0.125克。她抱怨：“我只能乖乖拿出纸笔，算化学应用题。”

　　此外，部分药品说明书中明确，儿童用量需要按成人用量减少一定的比例。例如颗粒剂，患者需要先倒出颗粒后，划分比例；胶囊、片剂要掰开或磨粉，再分比例。

　　“按照说明书的计算，孩子应该服用2.25袋药，这很难精准控制剂量。”韩女士说，一袋阿奇霉素干混悬剂才0.1克，自家的厨房秤却没这么高的精度，只能估摸着分给孩子服用，“感觉自己在做化学实验。”