“延缓近视”眼药获批，你动心了吗

一些人可能听说过低浓度阿托品滴眼液,它被称为网红“近视神药”，曾经让不少家长费心海淘。现在，国内也有拿到“国药准字”批号的药了。国家药品监督管理局官网日前公布，一款低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展。

　　近年来，用低浓度阿托品控制近视进展是视光学中药物控制近视研究的热点，受到医学界的广泛关注。那么，这类药物真的有奇效吗？有哪些使用误区需要厘清？

　　阿托品是眼科常用药

　　低浓度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，目前全球有多个在研同款药物，此次获批的药物不仅是国内首款，也是全球申报临床对照试验同类药物中的首款。

　　先来说说什么是阿托品。1831年，一位药剂师从植物中提取出了可以产生放大瞳孔作用的结晶，这就是后来的阿托品。阿托品是茄科植物（颠茄、曼陀罗及莨菪）中的一种天然生物碱，是非选择性的毒蕈碱受体（M受体）阻断剂，可以阻断人体内乙酰胆碱的作用。

　　阿托品在眼科的应用历史悠久，是一种常用药物。人体的瞳孔括约肌、睫状肌上都有M 受体，被阿托品阻断后，肌肉就会松弛。瞳孔括约肌松弛会导致依靠肾上腺素支配的瞳孔开大肌占优势，导致瞳孔扩大；而睫状肌松弛会使晶状体变得扁平，屈光度降低。所以一般在做眼底检查及验光时，会使用阿托品产生“散瞳”效果，以更方便地通过瞳孔观察眼底，也可避免因为肌肉调节导致的屈光度误差。

　　阿托品也用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎的治疗和白内障手术前用药，以防止虹膜与晶状体发生粘连，避免并发症的发生。同时，它可以解除睫状肌、瞳孔括约肌的痉挛，减轻充血、水肿及疼痛，促进炎症恢复。

　　怎样延缓近视加深

　　近视是一种十分常见的眼科疾病，我国人口近视发生率约为33%，是世界平均水平的1.5倍，且向低龄化发展。近日国家疾控局发布的监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，在已经近视的学生中，小学生、初中生、高中生的总体近视率分别为36.7%、71.4%、81.2%。

　　儿童患近视后，更容易出现视力疲劳，导致阅读能力下降，剧烈体育运动受限，对学习和生活造成影响。如果长时间视物不清却不加干预，可能造成眼位偏斜、眼球扩张、眼睑松弛等问题，对容貌造成影响。而且，眼轴过度伸长会造成眼底退行性改变，更容易导致玻璃体混浊、视网膜出血和视网膜脱落等疾病。所以儿童得了近视应积极治疗，使用光学矫正镜及药物延缓近视的进展，以免进一步损害眼部健康。

　　那么，阿托品能够延缓近视进展的原理是什么呢？

　　最初阿托品用于延缓近视，是认为其对M 受体的阻断作用可解除睫状肌的痉挛，恢复晶状体的屈光过度，从而使假性近视得到缓解。但在后续研究中发现，阿托品除了能利用调节机制缓解假性近视之外，还可以延缓眼轴伸长，阻碍真性近视的进展。此外，阿托品能使脉络膜增厚，改善缺血缺氧的微环境，也有助于延缓近视进展。

　　虽然具体作用机制尚不明确，但到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。早在1978年，国际上就出现了阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道，到现在这类研究已持续了40多年。

　　在关于阿托品对近视进展影响的诸多试验中，人们分别试验了1%、0.5%、0.05%、0.025%、0.02%、0.01%等不同浓度的阿托品滴眼液。结果发现，阿托品有浓度依赖性，也就是说，浓度越高的阿托品滴眼液，延缓眼轴伸长的效果越好。但是，高浓度阿托品滴眼液有严重畏光（瞳孔散大导致进入眼内光线增多，引起畏光）、视近模糊（睫状肌调节麻痹，在看近处物体时困难）等不良反应，以及停药后有不同程度的屈光度反跳现象。而低浓度阿托品滴眼液的不良反应较低，通常不会引起明显不适，且停药后的屈光度反跳现象也较轻。

　　2016年，新加坡眼科研究所开展的阿托品治疗儿童近视系列研究历经5年终于确认，0.01%阿托品滴眼液能有效减缓近视进展且视觉相关不良反应较少。与更高浓度的阿托品滴眼液相比，0.01%阿托品滴眼液具有最佳的获益风险比。