杨森优特克单抗获欧盟扩展批准用于治疗克罗恩病

随着杨森旗下银屑病重磅级药物优特克单抗获得扩展批准，欧洲某些克罗恩病患者可能会获得一种新的治疗选择。欧洲药品监管机构已批准这款生物药物作为一种治疗选择用于中重度活动性克罗恩病成年患者，适用于对常规治疗或 TNFα拮抗剂没有充分响应、失去响应或不耐受，或对这些治疗药物有医学禁忌的患者。

克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，其会影响消化道内壁，该疾病在英国影响了大约 11.5 万人。这种疾病的确切病因尚不得而知，但它与可能由遗传素质或其它环境因素诱发的免疫系统异常相关。

该疾病没有治愈疗法，所以目前的治疗药物旨在阻止炎症进程、缓解症状，避免任何可能的手术。杨森指出，优特克单抗是治疗克罗恩病的以白介素-12 及白介素-23 细胞因子为靶点的首个生物治疗药物，白介素-12 及白介素-23 细胞因子在炎症及免疫响应中扮有重要的角色。

优特克单抗的获批正值临床研究显示 34%（UNITI-1 研究）到 56%（UNITI-2 研究）的患者仅在静脉注射一次该药物后 6 周就经历克罗恩病症状缓解。

「英国治疗克罗恩病的临床医师通常会面临管理那些对标准治疗耐药患者的挑战。对克罗恩病来说，能够有一款新获批准的生物药物是令人高兴的事情，我们期望未来几年看到该药物在临床实践中所起到的作用，」英国伦敦大学医院的顾问专家 Bloom 博士如是指出。这款药物去年 9 月份曾获美国监管机构批准，目前该药物在英国被推荐临床应用，现在这款药物已在英国上市用于偏头痛。