药品注册研制现场核查判定原则

 药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下：

　　1.研制情况及条件经实地确证，以及对研制过程中原始记录进贵州学习网|收集整理行审查，未发现真实性问题、且与申报资料一致的，核查结论判定为“通过”；

　　2.发现真实性问题或与申报资料不一致的，核查结论判定为“不通过”。