化妆品生产企业卫生规范

 【有 效 性】有效

【法规名称】化妆品生产企业卫生规范

【颁布部门】卫生部

【颁布日期】2000年07月05日

【实施日期】2001年01月01日

【正　　文】

第一章  总则

第二条  本规范对化妆品生产企业的卫生管理包括化妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。

第四条  地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章  厂址选择与厂区规划

化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。

第七条  化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。

第九条  化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。

第十条  动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。

第三章  生产的卫生要求

第十二条  制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

第十四条  生产车间四壁及天花板应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。

第十六条  生产车间通道应当宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

第十八条  设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。

生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。

第二十一条  采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70瓦微／平方厘米，并按照30瓦／10平方米设置，离地2.0米吊装。

第二十二条  生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。

第二十三条  生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。

第二十五条  生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。

第二十六条  凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作，内壁应当光滑，便于清洁和消毒。化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉。

第二十八条  使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均应当有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。

第三十条  生产区厕所设在车间外侧，必须为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

第四章  卫生质量检验

第三十二条  每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

第五章  原材料和成品储存的卫生要求

第三十四条  原料、包装材料应当分类存放并明确标识。危险品应当严格管理，隔离存放。

第三十六条  库存物品码放时应当离地、隔墙，其距离不得小于10厘米，留出通道，并定期检查和记录。

第三十八条  直接从事化妆品生产的人员（包括临时工），必须每年进行一次健康检查，取得预防性健康体检合格证者方可从事化妆品生产。

从业人员每两年接受一次培训，并有培训记录。

第四十一条  直接与原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。

第四十三条  操作人员手部有外伤时不得接触化妆品和原料。

第四十五条  本规范由卫生部负责解释。