卫生部新药（新生物制品）审批工作程序

        附件２：卫生部药品审评委员会新制品申请人体观察技术审评报告－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜              ｜正式品名：                                                          ｜｜              ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜拉丁名：                                                            ｜｜  新制品名称  ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜外文名：                                                            ｜｜              ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜汉语拼音名：                                                        ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜生物制品：第  类    ｜剂型：                ｜规格：                ｜｜  新制品类别  ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜｜              ｜血液制品：第  类    ｜剂型：                ｜规格：                ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜   申请单位   ｜                                                                    ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜   申请人体   ｜            （  ）制申人字第  号    申请日期            ｜          ｜｜   观察编号   ｜                                                        ｜          ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜   审评意见   ｜                                                                    ｜｜    或结论    ｜                                                                    ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜药品审评分委员会主任                                                ｜｜   签    名   ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜              ｜药品审评委员会办公室主任                                            ｜｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜｜  报告日期    ｜                                                                    ｜｜              ｜                              药品审评委员会办公室（盖章）          ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－