国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序

【有 效 性】有效

【法规名称】国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序

【颁布部门】国家医药管理局

【颁布日期】1989年04月03日

【实施日期】1989年04月03日

【正　　文】

国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序

第二条  省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（含总公司、下同）在接到年度发证品种目录计划后，要对本地区生产发证产品的企业（不论其隶属关系和经济性质），进行调查摸底，并将生产企业名称、产品名称、规格型号、使用商标等情况列表报送国家医药管理局工业产品生产许可证办公室（下称局许可证办公室）。

企业在报送许可证申请书的同时，要按规定向局许可证办公室缴纳许可证的审查费和管理费。

第五条  审查企业质量保证体系的人员必须经过培训，以统一对“产品生产许可证实施细则”的理解和贯彻执行。

第七条  国家医药管理局许可证办公室委托产品检测单位或省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局按规定组织抽样封存，样品由被抽企业寄送产品检测单位。

第九条  委托省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组织审查考核产品质量保证体系的企业，局许可证办公室可根据发证产品的具体情况，对合格企业中的部分企业进行全面复查或抽查主要考核项目。