【有 效 性】有效
【法规名称】国务院关于加强医药管理的决定
【颁布部门】国务院
【颁布日期】1981年05月22日
【实施日期】1981年05月22日
【正 文】
国务院关于加强医药管理的决定
（一九八一年五月二十二日发布） 中西药品和医疗器械是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，医药生产和流通既是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使命。
但是由于林彪、“四人帮”的十年破坏，和工作中长期“左”的错误影响，致使医药生产经营管理和药政管理混乱。近几年来，国务院有关部门和各省、自治区、直辖市虽然加强了医药管理，但多方插手，乱办药厂，滥制药品，多头经营，抢购倒卖紧缺贵重药材，一些游医药贩乘机制售假药等问题仍然严重存在。因使用伪劣药品而引起的中毒和伤亡事故屡有发生。这不仅冲击了国家计划，造成了经济损失，而且扰乱了市场，破坏了药源，影响了社会安定，危害了人民的健康和生命安全。为此，特作如下决定：
必须确保医药产品质量
２．药品包装必须注明生产单位、注册商标、批准机关和文号、主要成份、药效、生产批号、有效期限等质量考查内容。
４．中药材，家种的要因地制宜，适当集中，发展质量好的地道药材；野生的要有计划地组织适时采集。要按等级规格收购和销售，按中药炮制规范加工，保证质量。
６．所有药厂必须符合《药政管理条例》（注解：《药政管理条例》已被废止，有关药政管理问题按《中华人民共和国药品管理法》的有关规定执行。）和有关整顿药厂规定的条件，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）、医药管理局、工商行政管理局共同审查批准，发给营业执照，方可生产。
８．各级医疗单位，不准开办药厂。医院制剂室必须具备必要的技术条件，只限配制本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂，经检验质量合格方准使用。此种药物制剂不得进入市场。
１０．药政管理机构是监督执行国家有关药品质量的法令、条例、规定的部门，药品检验所是执行国家对药品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对违反药政管理的行为和伪劣药品据情处理。药政、药检人员有权对药品生产、供应、使用单位的药品质量情况进行检查了解和抽样检验。各有关单位应积极协助，不得拒绝。药政、药检人员不得玩忽职守、执法犯法，否则从严惩处。
１２．药品生产、供应和医疗单位的质量检验科（组），有权向药政药检部门反映药品质量的真实情况，并接受药检所的业务技术领导。对药品质量发生分歧意见时，由当地药检所或上级药检所仲裁。单位领导要尊重质量检验人员的意见，严禁打击报复。
１４．进口的药品、药材，列为法定检验。经口岸药检所检验合格者，方准进口使用。违者，由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
医药事业实行统一管理
少数民族地区，因地制宜。
１６．国家对医药行业在保证再生产和集体福利的条件下，逐步实行“微利”的原则，具体办法由国家医药管理总局会同物价总局、财政部商定。从一九八二年起，按省、自治区、直辖市医药系统实行利润包干制。（注解：现改按一九八四年九月十八日国务院批转财政部关于在国营企业推行利改税第二步改革的报告的通知执行，医药系统已不再实行利润包干制度。）企业所得利润主要用于本企业、本行业的技术改造、发展和提高，具体办法由财政部和国家医药管理总局制定。
１８．避孕药具的生产、供应、发放，要当作一项重要的政治任务抓好。生产点要相对集中，生产条件要加速改造。要努力研究、试制、生产更为安全有效、使用携带方便的新产品。有关部门要密切协同做好避孕药具的研究、生产、供应工作，特别要做好广大农村的供应。
加强中药材生产管理，认真保护药源
２０．注意保护野生药材资源。动物药材要有计划地捕猎、饲养，严禁乱打乱捕；野生植物药材要采育结合，制止乱采乱挖。木本药材要纳入林业部门的计划，统筹安排。
２２．医药商品的收购、调拨、批发和零售业务，由各级医药经营机构负责；无医药经营机构的地区，可委托当地有关单位兼营，未受委托的单位不得经营医药商品。
２３．要按经济区划组织医药商品流通，加速商品周转，保证市场供应，增设城乡经营网点，加强和扩大农村特别是边远地区、少数民族地区的医药供应。医药经营企业要努力提高服务质量，文明经商。
２５．坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对哄抬药价，抢购套购紧缺名贵药材、药品，破坏药源，贪污盗窃，投机倒把和走私活动，要坚决打击，依法惩办。对“奖钱奖物”、请客送礼、搞畅滞商品搭配，要坚决制止，严肃处理。
努力发展医药科研、情报和教育
２７．要集中力量办好现有药学院、医疗器械专科学校，及其他高等院校的中西药学、医疗器械专业，有计划地发展中药和经济管理等新的院校和专业。各省、自治区、直辖市要加强和发展中等医药教育。加强各级干部和职工教育，搞好全员培训。要注意合理使用现有的技术人才，充分发挥他们的作用。
加强对医药事业的领导
各级医药部门在加强统一管理的同时，要充分发挥企业的积极性，把基层的生产经营工作搞活，提高经济效果。要深入实际，调查研究，抓住工作中的主要矛盾，对人民健康负责，扎扎实实地做好工作。要加强思想政治工作，关心职工的物质文化生活，调动广大群众的积极性和创造性。