长春市医药统一经营管理办法

 【有 效 性】有效

【法规名称】长春市医药统一经营管理办法

【颁布部门】长春市人民政府

【颁布日期】1992年09月14日

【实施日期】1992年09月14日

【正　　文】

长春市医药统一经营管理办法

长春市人民政府令第7号

第一章  总则

第二条  凡在我市辖区内生产、经营医药的国营、集体工商企业和个体工商户，均应遵守本办法。

第四条  本办法所称的医药是指中西成药、化学原料药、生物化学药品、中药材和医疗器械。

第二章  生产、经营医药的审批管理

开办医药零售经营企业（含个体工商户）由市或所在县（市）医药行业主管部门审查批准，发给《药品经营企业合格证》，报同级卫生行政部门批准，发给《药品经营企业许可证》，工商行政管理部门核发《营业执照》。

第六条  医药零售经营企业（含个体工商户）必须服从医药行业主管部门的网点布局安排，企业停业、歇业、变更营业场地，应报医药主管部门和卫生行政部门、工商行政部门批准。

第八条  对农村的医药批发供应，国营医药、药材站（公司）暂时延伸不到的边远地区、可委托当地有条件的供销社或医疗单位经营，经医药、卫生、工商行政管理部门批准为四级医药转批点，并签订委托协议书，办理委托手续。被委托单位只能从委托单位进贷。终止委托协议时，委托单位应及时收回委托协议书，取消其转批业务。

第三章  采购、制作管理

第十条  麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的采购、制作，必须按国务院《关于发布麻醉药品管理办法的通知》（国发〔１９８７〕１０３号）执行，由指定单位按计划生产、采购和供应。

第十二条  对国家实行指令性计划管理的医药品种，一律由各级医药、药材公司统一收购经营，共他任何单位和个体工商户不得收购经营。

第十四条  医疗单位自制的制剂，须有经卫生行政部门批准的《制剂许可证》方可生产。所生产的制剂应是市场无供应和供应不足、临床急需的药物；制剂只限本单位临床和科研使用，不得以任何方式进入市场销售。

第十六条  药品生产企业的销售对象主要是国营医药专业批发企业，出口的药品也可以直接向外贸部门出售。

第十八条  建立以市、县（市）级医药管理部门为主的医药责任市场，恢复医药二级、三级购销批发渠道，确定各自的经营范围、经营品种以及相应的医药商品储备。

第二十条  生产、经营医药的企业，在生产、经营活动中，严禁制售伪劣、过期失效和无批准号、无注册商标、无生产厂家、无生产批号和日期的医药商品。

第二十二条  市和县（市）医药行业主管部门要建立严格的行政执法监督机制，强化医药市场的监督管理，可设立一定数量的专职医药市场管理人员，划分责任片段，秉公办事，尽职尽责。各生产、经营医药的单位及私营企业和个体工商户，必须服从医药行业主管部门管理人员的检查和管理。

第六章  罚则

（一）对违反本办法第五条，没有取得药品生产、经营“二证一照”，擅自从事医药生产、经营活动者，必须予以取缔；没收全部非法所得及医药商品，同时可并处非法生产经营总额５－１０％的罚款。

（三）违反本办法第九条，自行采购进货的，除没收其厂价至批发牌价差额外，并处以进货额５－１０％的罚款。

（五）违反本办法第十三条、未按《中药材炮制标准》炮制的，处１００元以上、５００元以下罚款。

第七章  附则

第二十五条  本办法由市人民政府法制办公室负责解释。

第二十七条  本办法自发布之日起施行。