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卫生部保健食品申报与受理规定

作者：admin发布时间：2010-04-24 06:27浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】卫生部保健食品申报与受理规定

【颁布部门】卫生部

【颁布日期】1999年04月13日

【实施日期】1999年05月01日

【正　　文】

第一条为规范保健食品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。

第五条送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。

2、产品配方及依据

6、检验机构出具的检验报告

另附未启封的完整产品样品小包装3件

3、功效成份、含量及功效成份的检验方法

7、产品包装（含产品标签）

11、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）

保健功能评价报告

第八条同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一个配方，并按产品逐一申报。

第十二条申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。

第十六条检验机构出具的检验报告应符合下列要求：

4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；

2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；

6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；

第十八条进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：

4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；

第十九条产品质量标准（企业标准）应包括功效成份检验方法（放在标准的附录a中）和原辅料要求（放在标准的附录b和c中）。

1、检验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；

5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；

二、生产企业地址变更：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业地址；

2、公证机关出具的转让合同的公证文件；

第二十四条已受理产品，在卫生部做出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。

第二十八条本规定自一九九九年五月一日起实施，以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的，以本规定为准。

卫生部保健食品申报与受理规定

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