作者：admin发布时间：2010-04-01 13:52浏览：
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【时 效 性】有效
【法规名称】关于查处不合格进口药品有关问题的通知
【颁布部门】国家药品监督管理局
【颁布日期】2000年05月12日
【实施日期】2000年05月12日
【正 文】
关于查处不合格进口药品有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)，医药管理部门，武警总部卫生部，中 国药品生物制品检定所：?
1999年国家药品监督管理局对全国40个大、中城市经营、使用进口药品的情况进行了 监督检查。现将有关情况通知如下：
一、对附件1中所列品种经检验为不合格药品，依法按劣药查处并给予警告。
二、对附件2中超过有效期的药品按劣药进行查处，责成宁夏、内蒙古自治区等省(区) 药品监督管理部门对经营、使用单位依法查处，并将查处结果于七月一日前上报我局市场监 督司。
三、对附件3列出的使用假进口检验报告书、使用已失效的一次性批件及不能提供进口 证明资料的药品，责成广东、福建、青海、山东、湖北、内蒙、四川、安徽、浙江等省药品 监督管理部门按假药查处，认真追查假药来源并将查处结果于六月一日前及时上报我局市场 监督司。 附件：1、经检验不合格的品种清单
2、1999年进口药品监督检查查封的药品清单
3、查出提供假检验报告书及无有效文件证明的品种清单
国家药品监督管理局
2000年05月12日
附件1：
经检验不合格的品种清单
附件2：
1999年进口药品监督检查查封的药品清单
┌─────────────┬───────┬───┬───────────────────────┬───────┐ │ 被查单位名称 │ 品种 │ 批号 │ 生产单位 │ 查封原因 │ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │lomac │ih7139│instituto biochimico pirri s.r.l.milano italy │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │宁夏回族自治区人民医院 │妇维康 │无批号│美日（标识不详） │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │寿维康 │无批号│美国（标识不详） │已过药品有效期│ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │宁夏回族自治区新药特药公司│路泰 │无批号│（标识不详） │已过药品有效期│ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │来福乳膏 │450407│台湾永昌化学制药股份有限公司 │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │内蒙古自治区医院 │易顺脉 │411090│德国 heinmichmacknachf │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │先锋必 │0797 │意大利acs dobfar │已过药品有效期│ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │炎必灵片 │60303 │韩国三进制药株式会社 │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │内蒙古医学院附属医院 │普米克 │xe791 │sweden astra │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │来福乳膏 │无批号│台湾永昌化学制药股份有限公司 │已过药品有效期│ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │vanes inhaler │不详 │不详 │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │呼和浩特市第一医院 │来福乳膏 │450407│台湾永昌化学制药股份有限公司 │已过药品有效期│ │ ├───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │ │炎必灵片 │60303 │韩国三进制药株式会社 │已过药品有效期│ ├─────────────┼───────┼───┼───────────────────────┼───────┤ │呼和浩特医药零售公司 │金福可那露 │cg215 │台湾全福化学股份有限公司 │己过药品有效期│ └─────────────┴───────┴───┴───────────────────────┴───────┘
附件3：
查出提供假检验报告书及无有效文件证明的品种清单
┌──┬──────────────┬─────┬─────────────────┬────┬────┬───────────┐ │编号│ 被抽样单位 │ 标示 │ 标示生产单位 │标示批号│ 标示 │ 备注 │ │ │ │ 药品名称 │ │ │注册证号│ │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ l │广东省医药公司 │阿莫仙胶囊│the united laboratories ltd.(h.k.)│14726 │x970484 │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 2 │青海医学院附属医院 │龙乐片 │长康堂 │980322 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 3 │福建省新药特药经营部 │金维康 │美国维生素产品公司 │077a0467│x950259 │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 4 │四川省医药公司新药特药部 │痛力克 │lupin laboratories limited india │8005 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 5 │山东省潍坊市人民医院 │立止血 │瑞士巴塞尔素高大药厂 │881009 │x970157 │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 6 │湖北省恒康药业股份有限公司 │救心丸 │日本救心制药株式会社 │a011 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 7 │合肥市医药公司进口药品分公司│消石素 │德国马博士大药厂 │717587 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 8 │安徽省博爱医药有限责任公司 │消石素 │德国马博士大药厂 │717587 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 9 │合肥大药房 │消石素 │德国马博士大药厂 │717587 │ │无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ 10 │邯郸市中心医院 │桑塔 │法国synthelabo groupe │混批存放│ │其中17021批无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │11 │山东聊城市人民医院 │立止血 │瑞士巴塞尔素高大药厂 │混批存放│ │其中11个批号无报告书 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │12 │湖南省药材公司 │联邦镇痛膏│香港联邦制药厂有限公司 │250796 │ │一次性批件 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │13 │呼和浩特市第一医院 │维尔丹片 │雅加达金塔制药有限公司 │07d6 │ │一次性批件 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ │ │痔根断 │德国汉堡爱活大药厂 │46891 │ │不能提供进口证明资料 │ │14 │青海省西宁市第一人民医院 ├─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │ │ │痔根断 │德国汉堡爱活大药厂 │33038 │ │不能提供进口证明资料 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │15 │西宁市新特药有限责任公司 │痔根断 │德国汉堡爱活大药厂 │33038 │ │不能提供进口证明资料 │ ├──┼──────────────┼─────┼─────────────────┼────┼────┼───────────┤ │16 │杭州华东医药股份有限公司 │注射用先福│日本（标识不详） │nn758 │ │未能提供进口检验报告书│ │ │新药特药分公司 │吡兰 │ │ │ │ │ └──┴──────────────┴─────┴─────────────────┴────┴────┴───────────┘