卫生部关于禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的补充通知

通知

为防止ＡＩＤＳ病（获得性免疫缺陷综合症）传入我国，现就禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：

一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白（只限这两种），口岸药检所可予以检验。

二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。

三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。

附件一：进口药品申报表　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

　　　｜普遍名（国际名、商品｜国别｜　　｜原产地　｜　　｜药品注册号码　｜ 　药品名称｜　　　　　　　　　　｜          －－｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－

　　　｜名、专利名、化学名）｜厂名｜　　｜药厂地址｜　　｜生产日期及批号｜ 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

　批发商名称地址　　　｜　　　　　　　　　｜　　厂方品质证书　｜ 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

剂　型｜　　｜失效期｜　　　｜包装规格｜　　｜数　量｜　　　｜　金额　｜

　　　｜　　｜　　　｜　　　｜　　　　｜　　｜　　　｜　　　｜（美元）｜ 　－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

检　依｜１．国内外药典收载的

验　　｜２．国内外药典未收载的（应附厂方出厂品质证明书的检验资料）〔应附检验所需标准品（对照品）及特

资　　｜殊试剂〕

料　据｜ 　－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

　说　｜１．处方（主要成分及标示量）

　明　｜２．给药途径

　书　｜３．剂量

　及　｜４．某忌症

　标　｜５．警告

　签　｜６．注意

　要　｜７．特殊储存条件

　求　｜ 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－　  

续表  

      　 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

　　卫｜

省　生｜

、　厅｜

自　∩｜

治　局｜

区　∪｜

、　审｜

直　查｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

辖　意｜

市　见｜ 　－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

　卫　｜

　生　｜

　部　｜

　审　｜

　批　｜

　意　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

　见　｜ 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－　  

附件二：口岸药检所名录　

　卫生部药品生物制品检定所　　　天津市药品检验所

　广东省药品检验所　　　　　　　广州市药品检验所

　福建省药品检验所　　　　　　　武汉市药品检验所

　北京市药品检验所　　　　　　　大连市药品检验所

　上海市药品检验所　　　　　　　青岛市药品检验所