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国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

作者：admin发布时间：2010-04-01 10:18浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

【颁布部门】国家医药管理局

【颁布日期】1983年04月08日

【实施日期】1983年04月08日

【正　　文】

国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

第二条保密范围：

（二）可能成为发明的阶段性成果——主要是指已有新突破，但工作尚未全部结束的项目，以及已出现苗头，预计在近期内有可能成为发明的项目。

（四）我国特有的生产技术诀窍及传统工艺技术——包括新发现的中草药；中药材的特殊加工技术和饮片传统炮制的关键技术；主要动植物药材的栽培、饲养技术；防治病虫害的特殊方法；疗效独特的中成药处方；疗效显著的单方、秘方、验方；医疗器械和制药机械的独特设计、材料配方；疗效或经济价值显著的菌种及培养条件，以及中西药品、医疗器械的生产工艺诀窍等。

第三条密级划分：中西药品、医疗器械的科技保密项目划分为绝密、机密、秘密三级。

（二）超过国际水平，一旦泄密会使国家遭受较大损失的保密项目，列为机密级。

第四条保密资料的使用范围：绝密的科学技术资料只限于指定的、直接需要的单位和人员使用；机密级只限于有直接需要的单位和人员使用；秘密级的，工作需要的单位和人员都可使用。

（一）发明项目：由发明单位提出密级划分意见，按隶属关系上报，在申报发明时由国家医药管理局审核，报国家科委批准。

（三）技术诀窍及工艺技术的保密项目：司、局级的企事业单位可自行决定，直属单位报国家医药管理局备案，非直属单位报省、市、自治区医药管理局及地方科委备案；司、局级以下的企、事业单位，可提出密级划分意见，直属单位报国家医药管理局审批，非直属单位报省、市、自治区医药管理局会同地方科委审批。这些保密项目均须报国家医药管理局备案。

第七条各单位应指定专人做好科技档案的管理工作，各单位应提供必要的档案保管设施，建立利用、销毁科技保密档案的制度，科技保密项目的档案应准确标明密级。

第九条中西药品、医疗器械保密项目需要公布、转让、出售给国外，对外经济援助，或进行国际科技合作等，均须事先征得协作单位同意后，报有关主管部门初审，并由国家医药管理局提出审查意见后，报国家科委批准。批准后方可与国外进行商谈或签定协议，协议内容应包括保密，主权、利益分配等主要内容。

第十条中西药品、医疗器械的企、事业单位，不得随意接待旅游团体、其他行业的专业代表团或个人参观。如有特殊情况，直属单位须报国家医药管理局批准；非直属单位须报省、市、自治区医药管理局批准，方可接待。

需要接待外宾的企、事业单位，应订出接待外宾的具体计划，计划应包括接待人员，介绍口径，参观项目等内容。若接待外国进修生、实习生，就订出进修、实习计划，按隶属关系报省、市、自治区医药管理局或国家医药管理局批准后执行。

第十三条中西药品、医疗器械的技术保密，主要是针对国外的。在国内，根据国家的需要，实行无偿交流或有偿转让，不得借口保密拒绝交流。但是无论采取那种形式，使用保密技术资料的单位和个人都应承担保密义务。

第十四条各单位要加强对职工的科技保密教育。国家机关工作人员，企、事业单位的职工都必须严格保守科技秘密，若有泄密应追究责任，有严重失、泄密或窃密行为者要依法制裁。

第十六条根据中共中央办公厅中办发〔１９８２〕２４号文件关于“国务院各部门都要负责各自主管业务范围内的技术保密问题”，“药物，包括中西药和医疗器械，由国家医药局归口”的规定，本保密细则适用于全国从事中西药品、医疗器械科研、生产的各部门。

第十八条本细则解释权属国家医药管理局，并于正式发布之日起施行。