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医疗器械广告管理办法

作者：admin发布时间：2010-04-01 10:07浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】医疗器械广告管理办法

【文件号】第９号令

【颁布部门】国家工商局/国家医药管理局

【颁布日期】1992年08月08日

【实施日期】1992年10月01日

医疗器械广告管理办法

一九九二年八月八日国家工商行政管理局、国家医药管理局令第９号

第二条凡利用各种媒介或形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告，均属本办法管理范围。

第四条医疗器械广告必须真实、科学、准确，不得进行虚假、不健康宣传。

第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明，审查广告内容。对不符合本办法规定的，不得出具《证明》。

第七条国内广告客户申请办理《证明》，应当提供下列文件、证件：

（二）生产或经营准许证，已实施生产许可证的产品，应同时提供生产许可证；

（四）产品说明书；

国外广告客户申请办理《证明》，应当提交所属国（地区）政府医疗器械管理部门颁发的生产许可的证明文件和产品说明书。

医疗器械广告证明出具机关在向广告客户核发《证明》的同时，应将《证明》（副本）抄送广告客户和广告发布单位所在地的省、自治区、直辖市工商行政管理局。

第十条广告经营者承办或代理医疗器械广告，应当查验《证明》，并按照规定的内容设计、制作、代理、发布。对无《证明》的广告，不得承办或代理。

第十一条下列医疗器械，禁止发布广告：

（二）临床试用、试生产的医疗器械；

（四）有悖于中国社会习俗和道德规范的医疗器械。

（一）使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传；

（三）有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象；

（五）宣传不使用做广告的产品可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面；

第十三条标明获专利权的医疗器械广告，必须说明获得专利的类型。在专利获批准之前，不得进行与专利有关的宣传。

第十五条标明获奖的医疗器械广告，其标明的获奖必须是获得省级以上（含省级）政府授予的各类奖。其它各种获奖，一律不准在广告中标明。

第十七条经批准发布的医疗器械广告，如发生下列情况之一的，广告客户和广告经营者必须立即停止发布广告：

（二）医疗器械质量下降，不能达到产品质量标准的；

第十八条违反本办法第四条规定，发布虚假广告的，依照《广告管理条例施行细则》（以下简称《细则》）第十九条规定处罚；发布不健康广告的，依照《细则》第二十三条规定处罚。

第二十条违反本办法第七条规定，提供伪造、涂改、盗用的证明文件、材料的，依照《细则》第二十七条规定处罚。

第二十二条违反本办法第十一条至第十七条规定的，依照《细则》第二十三条规定处罚。

第二十四条本办法自一九九二年十月一日起执行。过去有关医疗器械广告管理的规定与本办法有抵触的，以本办法为准。

医疗器械广告管理办法

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