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医疗器械广告审查标准

作者：admin发布时间：2010-04-01 10:05浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】医疗器械广告审查标准

【文件号】中华人民共和国国家工商行政管理局令第２３号

【颁布部门】国家工商管理局

【颁布日期】1995年03月03日

【实施日期】1995年03月03日

医疗器械广告审查标准

一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。

（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；

（三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；

（五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。

四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。

五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示。

七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。

十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。

十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。

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