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国家一级中药工业企业标准(试行)

作者:admin发布时间:2010-03-05 13:09浏览:

【有 效 性】有效

【法规名称】国家一级中药工业企业标准(试行)

【颁布部门】国家中医药管理局

【颁布日期】1989年12月22日

【实施日期】1989年12月22日

【正  文】

国家一级中药工业企业标准(试行)

(一)企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品,其中必须有国优、部优产品,产值之和应达到企业总产值的60%以上,品种数不得少于两种。

(三)一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批,每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。

(五)国家对产品质量监督性市场抽检的产品(企业所有的产品)合格率为100%。

(一)中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核,即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的70%以上,其计算公式如下:
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和------------------×100%≥70%全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
(二)考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下:

                    得粉量出粉率=---------------×100%        按工艺规定每批产品中药材投料量    子项——符合标准细度的粉量    母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量                    得膏量出膏率=---------------×100%        按工艺规定每批产品中药材投料量    子项——按工艺规定密度折干膏量    母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行公布。    (三)考核中成药每一主要产品的成品率,其计算公式如下:              每批产品实际产量成品率=--------------×100%        按工艺规定每批产品的理论产量    子项——指凭产品质量检验合格单入库量    母项——指按工艺规定每批产品投料应出的产量,或按下列公式计算的理论产量。          按工艺规定每批产品原辅料投料量(或配制总体积)理论产量=-----------------------                      产品规格重量(或体积)
母项——指各种剂型产品的规格重量或体积。如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重量或体积

注:1.其余未列剂型标准值另行公布。

2.考核主要产品成品率,按考核年度每批产品成品率的年平均值计算。

三、经济效益考核指标

      国家一级中药工业企业经济效益指标-----------------------------          效益指标|全员劳动生产率|资金利税率|人均利税额企业类型          |    元/人    |    %    |  元/人---------|-------|-----|-----      I型        |  34000  |  37    |  8500      Ⅱ型        |  48000  |  47    |12000-----------------------------
(二)各项经济指标计算方法

                          工业总产值1.全员劳动生产率=------------                    考核期内全部职工平均人数按国家统计局有关规定计算。                  实际利润÷税金2.资金利税率=---------×100%                全部资金平均占用额    子项税金——指产品税、增值税、营业税、城建税、资源税、车船税、房产税之和    母项——固定资产净值平均占用额+定额流动资金平均占用额    注:(1)在计算固定资产净值时,对“七五”期间列入各级技改计划项目新增加的企业固定资产,自项目验收转入正式固定资产的年度算起,分五年摊入,逐年分摊的比例为10%、20%、40%、70%、100%。在填报经过剔除后的资金利税率时应同时填报未经剔除的资金利税率。    (2)企业用于贵重、短缺原料的储备资金按三个月合理库存计算。                      实现利润+税金3.人均利税额=------------                考核期内全部职工平均人数
(一)必须达到中成药生产管理规范的要求,并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。

(三)“三废”排放达到地方标准,并取得合格证。

1.在考核期内和评审期间,凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故,发生无伤亡人员的重大经济损失事故,一次事故直接经济损失三万元以上(含三万元);或发生一万元以上(含一万元)三万元以下的无伤亡人员较大经济损失二次的企业,取消其申报当年国家一级企业的资格。

3.经省、市劳动部门考核,符合劳安字(1989)5号文的要求。

1.企业的主要设备完好率≥95%。

3.设备基金利用率≥95%(考核期三年累计计算亦可),计算公式如下:

                      设备大修费实际支出额+设备折旧实际支出额设备基金利用率=-------------------------×100%                设备大修折旧提取额+上年结转+出租转让及报废设备额    
1.生产经营系统应用计算机管理,并已联网。

(七)党政分工明确,理顺党、政、工三者关系,并有完善的党委、厂长、职代会三个工作条例及实施细则,建立健全政治思想工作保证体系。

(九)企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施,有经营发展战略,不断开发新产品,有技术储备,推动技术进步,企业发展有后劲。

(十一)企业管理基础工作一标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善,职工素质明显提高。

企业申报中成药主要产品质量标准,应填报下列表式(表一、二、三)一式三份,于上一年四季度内报国家中医药管理局质量司,并抄报中国药材公司质量监测站一份,由国家中医药管理局审定下达,自下达之日起执行。