关于印发《国家中医药管理局重大科技开发项目管理办法（暂行）》及其实施细则的通知

（一九九八年十二月十八日发布）

第一条  为了加速中医药科技进步，促进中医药科技成果转化为现实生产力，鼓励创新、竞争与合作，依据国家有关规定，制定本办法。

第二条  国家中医药管理局重大科技开发项目（以下简称重大科技开发项目）是指由国家中医药管理局批准立项的、对中医药防病治病及中药生产有重要意义，可明显提高产业技术水平、产生明显经济效益和社会效益的中医药科技项目。

第三条  重大科技开发项目在政府指导下，采取产学研结合的方式，企业和研究者之间签订合同，共同研究开发、共担风险、共享收益。

第四条  国家中医药管理局是项目主管部门，负责项目的招标和评审。国家中医药管理局设立项目办公室或委托中介机构负责项目具体的组织和管理工作。

第五条  重大科技开发项目属国家中医药管理局科研基金重点课题，由国家中医药管理局组织鉴定。通过鉴定或获得新药证书的重大科技开发项目，可以直接纳入国家中医药管理局科技成果推广项目，并直接参加国家中医药管理局科技进步奖的申报。

第六条  重大科技开发项目通过《重大科技开发项目招标目录》公开向社会进行招标；中标后，由投资方与项目执行方签定《重大科技开发项目执行合同》；并由以上双方与国家中医药管理局科技教育司签定《重大科技开发项目立项合同》

第七条  重大科技开发项目所涉及的成果所有权、使用权、转让权、专利实施权，以及成果与效益的分配权由各方在项目执行合同和立项合同中根据有关法律法规约定。

第八条  重大科技开发项目研究经费，主要来源于社会投资者。

第九条  本办法由国家中医药管理局负责解释。

第十条  本办法自发布之日起执行。

《国家中医药管理局重大科技开发项目

管理办法（暂行）》实施细则

（一九九八年十二月十八日发布）

第一条  根据《国家中医药管理局重大科技开发项目管理办法（暂行）》，制定本实施细则。

一、项目与申报资格

第二条  重大科技开发项目包含：

1、具有较高科技含量的中药新药的开发研究；

2、具有较好应用前景的中医药新技术、新工艺、新材料的开发研究；

3、先进实用的中医药诊疗器械及生产设备的开发研究；

4、能够对中医药科研、教育产生巨大影响的中医药信息项目或电子出版物等。

第三条  申请投资重大科技开发项目须具备的条件：

1、投资者应具有较强的经济实力，是具有独立承担民事责任的单位或具有完全民事行为能力的个人。

2、投资申请者应具有较强的科技开发意识和风险意识，并能保证投资经费按约投入。

第四条  申请重大科技开发项目须具备的条件：

1、项目申请者（可为项目执行方或项目持有方）应是具有法人资格的，且有较好的科研条件和较强科研能力的实体机构。个人申请时应依托具备上述条件的科研单位按程序申报。

2、项目申请技术负责人必须是具有高级专业技术职称，有实际科研工作经验，并能主持开发研究工作的科技人员。

3、所申请的项目要具有一定的成熟度，并且应无知识产权纠纷。

二、申请、评审、立项

第五条  投资申请

申请投资重大科技开发项目者，首先填写《重大科技开发项目投资申请书》，报项目办公室，经专家组评议）并由国家中医药管理局科技教育司认定。

认定后的投资项目由项目办公室编制和发布《重大科技开发项目招标目录》，在全社会进行公开招标。

作为资信证明，招标目录公布前7天，投资方先交投资预算额的10％，到项目办公室指定帐号，招标目录公布6个月，没有中标者全部退还；项目立项后，作为投资款全部转给项目执行方。

第六条  立项申请

根据《重大中医药科技开发项目招标目录》，项目申报者应向项目办公室提出项目立项申请。填写《国家中医药管理局重大科技开发项目立项申请书》，交纳一定的评审资，报项目办公室，进行投标。申请书需经上级主管部门或省、直辖市中医药管理部门审核；联合申请，需明确参加各方的权利与义务、责任与利益，各方均应签字盖章，并附合作协议书。

第七条  评审

国家中医药管理局科技教育司会同投资方，组织专家组，通过函审或会审的形式，对项目进行评估。必要时，申请者应到会进行答辩。

第八条  立项

国家中医药管理局科技教育司，根据投资者和专家组的意见，决定是否立项；同意立项后，由投资方和项目执行方签定《重大科技开发项目执行合同》；并由双方与国家中医药管理局科技教育司签定《重大科技开发项目立项合同》。立项后，项目将纳入国家中医药管理局科研基金重点项目管理，并以文件形式，正式予以确认和通知。

三、投资与权益

第九条  投资者可选择一项重大科技开发项目独资投入或两个以上投资者联合投入，也可投资几个重大科技开发项目。

第十条  投资者也可选择投资国家中医药管理局科研基金课题。该课题一旦被确定投入，即按重大科技开发项目进行管理，原资助经费同时停止，前期资助的课题经费将作为项目开发资金的一部分。