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执业药师岗位设置和职责规范

作者：admin发布时间：2010-02-26 20:31浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】执业药师岗位设置和职责规范

【文件号】国药人字（１９９４）４２８号

【颁布部门】国家医药管理局

【颁布日期】1994年11月18日

【实施日期】1994年11月18日

执业药师岗位设置和职责规范

（一）执业药师岗位设置

１．厂长（经理）或主管生产（技术）、经营的副厂长（副经理）及总工程师岗位；

３．质检主管岗位；

５．制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。

１．医药批发企业

（２）质检部门、化验室主管岗位；

（４）药品仓库主管岗位。

（１）门市部经理或主管业务副经理岗位；

三、有关要求

２．在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。

（二）执业药师岗位职责规范

１．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；

３．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；

５．执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任；

７．一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。

１．坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规；

３．遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。

１．熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《ＧＭＰ》、《ＧＳＰ》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范；

３．不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；

５．掌握一门以上医药专业外语。

１．正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理；

３．善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；