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山东省医药行业管理办法

作者：admin发布时间：2010-02-26 20:25浏览：次

【有效性】有效

【法规名称】山东省医药行业管理办法

【颁布部门】山东省政府

【颁布日期】1988年06月23日

【实施日期】1988年06月23日

【正　　文】

山东省医药行业管理办法

第二条省医药总公司是全省医药行业的主管部门，负责全省中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。

第三条省医药行业主管部门的主要任务是，根据党和国家关于医药工作的方针、政策和法规，对医药生产经营实行统筹规划、综合平衡、组织协调、监督服务，其主要职责：

二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。

四、协调平衡全省医药商品的进出口工作。统筹管理使用医药进口专项省级地方外汇，施行国家规定的中药材、化学药品的进出口许可证制度。

六、组织和指导医药行业对外经济、技术交流；组建信息网络，为医药生产、经营企业提供咨询服务；负责医药行业各种协会的指导、协调工作。

八、会同有关部门组织、指导全省医药生产、经营企业的升级管理工作；指导、检查医药生产、经营企业的安全工作；协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。

企业生产已有国家或省级地方标准的药品，必须报省医药行业主管部门审查同意、经省卫生行政部门审核批准，发给批准文号。

第五条开办药品经营企业，须向县以上医药行业主管部门提出申请，经审查同意，报同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。（注：此条鲁政办发〔１９８９〕１２５号文第四、五条规定：凡在我省境内开办医药批发业务的企业，均由所在市（地）医药生产经营主管部门和卫生行政管理部门初审，报省医药总公司审查同意并行文至省卫生厅审核批准，发给《药品经营企业许可证》并到工商行政管理机关申领《营业执照》后，方可经营。开办医药零售企业，由所在市（地）的药品生产经营主管部门审查同意，经市（地）县卫生行政部门审核批准并发给《药品经营企业许可证》后，到所在地工商行政管理机关申领《营业执照》，然后方可经营。开办医药零售企业均需报省医药总公司备案。）

第七条各级医药行业主管部门依照《中华人民共和国药品管理法》，对医药生产、经营企业的药品质量进行严格监督和管理。医药生产、经营企业必须按照国家和省级地方标准进行生产、收购和销售。

第九条中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前，仍按现行办法管理。

第十一条本办法自公布之日起施行。