药品管理法律制度概述

　　一、药品管理法的概念

　　药品管理法（Drug administration law）是调整药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。

　　药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，关系到千家万户的幸福与安宁。《药品管理法》为国家发展现代药和传统药，充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用，保护野生药材资源，鼓励培育中药材，鼓励研制和创制新药，并保护研制开发者的合法权益提供了法律保障，同时使药品生产、科研、经营、使用、进出口以及监督单位实施药品监督管理有了法律依据。

　　二、药品管理的法制建设

　　建国以来，国家曾颁布过一系列的药品管理法律制度。制定了《关于严禁鸦片烟毒的通令》和《关于管理麻醉药品暂行条例的公布令》，而后，国务院又批转了卫生部关于《药政管理条例（试行）》的报告。1984年9月20日六届人大常委会第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），1985年7月1日起施行。这是我国建国以来第一部药品管理法律，它把党和国家有关药品管理的方针政策，用法律的形式固定下来。为强化药品管理，1989年国务院批准发布了《中华人民共和国药品管理法实施办法》，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议对药品管理法进行从新修定。国务院还先后颁布了《麻醉药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医院制剂管理办法》、《进口药品管理办法》及《生物制剂管理办法》等行政法规。各省、市、自治区也相应制定了一系列的有关药品管理的地方性法规和规章。我国药品管理法律体系逐渐形成和完善，使药政、药品管理工作进入了法制化的新阶段。

　　三、药品管理法的作用

　　药品管理法是加强药品监督管理的有力工具，是保障人民用药安全和维护人民身体健康的法宝，对我国医药事业的发展起着重要的作用。它有利于加强药品监督管理，提高药品质量；有利于药品生产者、经营人员提高法制观念，增强法律意识；有利于提高药品生产者、经营者和广大人民群众的药品知识；有利于药品进出口贸易，增强我国药品的国际竞争力；有利于发展现代药和传统药，发挥中西医结合在预防、医疗和保健中的作用。