当前位置:主页 > 用药指南 > 文章内容

药物警戒的范围

作者:中华医学网发布时间:2018-03-13 19:16浏览:

1.药物警戒涉及的范围包括:新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应证的用药、药品的滥用和误用等内容。根据WH0的指南性文件,药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物和辅助用药、血液制品、生物制品以及疫苗等。

  2.药物警戒的实现在工作中可通过下列途径实现药物警戒:①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理、使用的法律、法规。