药品不良反应的监测报告范围

　　（1）上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。

　　（3）上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

　　（3）进口药品从进口之日起按新药计。

　　中药不良反应监测除对上市药品的不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。