注射用亚叶酸钙的说明书怎么说

【药品名称】：注射用亚叶酸钙

【成份】主要成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称为：5-甲基-5，6，7，8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐。其结构式为：分子式为：C20H21CaN7O7•5H2O分子量：601.61。

【性状】本品为黄色的疏松块状物或粉末。

【 适应症 】主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。

【规格】按C20H23N707计3毫克

【用法用量】规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。肌内注射作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用剂量按体表面积为9～15mg/m2,每6～8小时一次，持续2日，直至甲氨蝶呤血清浓度在5×10－8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量肌注9～15mg，视中毒情况而定。用于贫血，每日肌注1mg。静脉注射作为结肠-直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用。

【不良反应】 很少见，偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】 禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引卢的巨幼细胞性贫血。

【注意事项】1．初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。 2．因本品含有钙离子，静脉注射时每分钟不得超过160mg。 3．本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用，因可能产生沉淀。 4．当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的 解救 治疗：酸性尿（pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量要加大或延长给药时间，必要时可高剂量静脉给药。 5．接受大剂量甲氨喋呤而用本品 解救 者应进行下列各种实验室监测： ⑴治疗前观察肌酐廓清试验； ⑵甲氨喋呤大剂量用药后每12－24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨喋呤浓度低于5 10 mol/L时，可以停止实验室监测； ⑶甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理； ⑷甲氨喋呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2日（每日补液量在3000ml/m ）以防肾功能不全； ⑸本品与甲氨喋呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨喋呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。 6．临床使用本品应用现配液，避免光线直接照射及热接触。

【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫癎作用。

【贮藏】避光密闭保存。

【批准文号】国药准字H20043776