盐酸左西替利嗪片的详细说明书

【药品名称】：盐酸左西替利嗪片

【主要成份】盐酸左西替利嗪。化学名：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐分子式：C21H25CIN2O3·2HCl 分子量：461.81

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如：变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

【规格型号】5mg*9s

【用法用量】口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1处。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。

【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。

【禁 忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。

【注意事项】
1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。
2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。
3.避免与镇静剂同服。
4.酒后避免使用本品。
5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【药物过量】本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。

【药理毒理】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。

【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7～1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表观分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7～8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

【贮 藏】密封、在干燥处保存。

【包 装】铝塑包装，9片/板/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】国家药品标准YBH02412004

【批准文号】国药准字H20040249