左炔诺孕酮片的说明书

【药品名称】：左炔诺孕酮片

【主要成份】本品每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克。辅料为淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、聚山梨酯-80、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。化学名：D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。分子式：C21H28O2 分子

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

【规格型号】0.75mg*2s

【用法用量】口服。在无防护性生活或避孕失败后72小时内（服药越早，避孕效果越好），单次口服2片；或首次服1片，间隔12小时后服第2片。

【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理、可自行消失，如症状较重应向医师咨询。

【禁 忌】患急慢性肝、肾疾病、高血压、糖尿病、甲亢、肿瘤、严重的静脉曲张、有血栓疾患病史以及哺乳期者禁用，有精神抑郁史者慎用。

【注意事项】
1.本品为探亲避孕药，如同居超过13天，应改用短效口服避孕药或其他避孕措施；且一年内服用本品不得超过两个周期。
2.如服药后2小时发生呕吐，应立即补服1片。
3.本品可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应即到医院检查，以排除妊娠。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物（如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】左炔诺孕酮为孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宫黏粘液变稠，阻碍精子穿透，又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床，因而起到避孕作用。

【药代动力学】口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg，2、8及24小时测定血药浓度，依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5～10.4小时。口服后主要分布：肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分，且体内无滞留。

【贮 藏】密闭保存。

【包 装】铝塑包装，2片/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20094083