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罗格列酮片特殊人群如何正确的用药?

作者:admin发布时间:2012-11-01 19:44浏览:

在临床上,罗格列酮片用于2型糖尿病的治疗,罗格列酮片为过氧化物酶体增殖激活受体γ的高选择性、强效激动剂。

罗格列酮片特殊人群如何正确的用药?

儿童注意事项:目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。

妊娠与哺乳期注意事项:1.妊娠分类C:给予妊娠早期的大鼠罗格列酮,对着床或胚胎无影响,但在妊娠中晚期给药,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长迟滞,分别给予大鼠和家兔罗格列酮3mg/kg和100mg/kg(分别相当于人日服最大推荐剂量AUC的20和75倍),未发现致畸作用。

2.给予大鼠罗格列酮3mg/kg/日可引起其胎盘病变,大鼠妊娠和哺乳期间连续给药可引起窝仔数减少,新生鼠成活力下降和出生后生长迟缓,但生长迟滞可于青春期后改善。罗格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分别为大鼠和家兔的胎盘、胚胎/胎仔及子代无影响剂量,该剂量约相当于人日服最大剂量AUC的4 倍。

3.由于缺乏妊娠妇女用药资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则妊娠妇女不应服用本品。

4.现有资料表明,妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率。新生儿的发病率和死亡率,为此大多数专家推荐在妊娠期使用胰岛素,以尽可能保持血糖正常。

5.对分娩的影响:尚无罗格列酮对人分娩影响的资料。

6.对哺乳的影响:大鼠乳汁中可检测出药物相关物质,但本品是否经人乳汁排出尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁排出,因此哺乳妇女不宜服用本品。

老人注意事项:老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。