盐酸莫西沙星片说明书

【药品名称】
盐酸莫西沙星片
【性 状】本品为暗红色薄膜衣片。
【适应症/功能主治】莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
【规格型号】0.4g*3s
【用法用量】
剂量范围
任何适应症均推荐一次400mg(1片)，一日1次。
成年人服用方法
片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。
治疗时间
治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道 感染时可按照下列方法：
慢性气管炎急性发作：5天
社区获得性肺炎：10天
急性窦炎：7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天
莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程
老年人
老年人不必调整用药剂量
儿童
儿童和青少年禁用
肝损伤
肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。
肾功能异常
任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)。
目前缺乏透析病人的药代动力学数据。
种族间差别
不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】 在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不 良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结 出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：
发生率≥1%且 发生率≥1%且<10%
全身症状： 腹痛、头痛
消化系统： 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常
特殊感官： 味觉倒错
神经系统： 眩晕
心血管系统： 合并低钾血症的患者QT间期延长
发生率≥0.1%且 发生率≥0.1%且<1%
全身症状： 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛
心血管系统： 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长
消化系统： 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食 欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转
肽酶增高
血液和淋巴系统： 白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多
代谢和营养： 淀粉酶增加
骨骼肌肉系统： 关节痛、肌肉痛
神经系统： 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常
【禁 忌】
已知对该片剂的任何成份或其它喹诺酮类高度过敏者。
该药禁用于儿童、少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前 试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。 因此，莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。
【儿童用药】禁用
【老年患者用药】老年患者不必调整用药剂量
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用