法安明注射液

 名　称：法安明注射液

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制造商：法玛西亚普强（中国）有限公司Pharmacia ＆ Upjiohn
关键词：达肝素钠；抗血栓剂；急性深静脉血栓；急性肾功能衰竭；不稳定型心绞痛
 药物分类： Y11.2．抗凝血、抗血栓形成及纤维溶解药
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简介：

法安明注射液

规格和包装
安瓶装/小瓶装2500IU（抗-Xa）/ml (4ml)和安瓶装10000 IU（抗-Xa）/ml (1 ml)。 单剂量注射器，分别含2500IU（抗-Xa）/0.2ml,5000IU(抗-Xa)/0.2ml和7500 IU(抗-Xa)/0.3ml。

药理作用
法安明是一种含有达肝素钠（低分子量肝素钠）的抗血栓剂。达肝素钠（低分子量肝素钠）是从猪粘膜提取的低分子肝素钠，其平均分子量为5000.达肝素钠（低分子量肝素钠）主要通过抗凝血酶（AT）而增强其对凝血因子Xa和凝血酶的抑制，从而发挥其抗血栓形成的作用。达肝素钠（低分子量肝素钠）增强抑制凝血因子Xa的能力，相对高于其延长血浆凝血时间（APTT）的能力。达肝素钠对血小板功能和血小板粘附性的影响比肝素小。因而对初级阶段止血只有很小的影响。尽管如此，达肝素钠（低分子量肝素钠）的某些抗血栓特性仍被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的影响而形成了。

适应证
治疗急性深静脉血栓。
急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。
不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。

禁忌证
对法安明或其它低分子肝素和/或肝素过敏：有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重的凝血系统疾病。脓毒性心内膜炎。中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。因为可增加出血危险，进行急性深静脉血栓治疗伴用局部麻醉的患者亦是禁忌。

药物相互作用
同时应用对止血有影响的药物，例如乙酰水杨酸（ASA）、非甾体类抗炎药（NSAIDS）、维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强法安明的抗凝血作用。
然而，除不稳定型冠状动脉疾病如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌证外，一般患者可口服摄取低剂量的乙酰水杨酸（ASA）。

副作用
可能引起出血，尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的且在治疗中可逆的血小板减少症（Ⅰ型）。观察到暂时性轻至中度肝转氨酶（ASAT、ALAT）增高。罕见皮肤坏死、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症（Ⅱ型）伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。

剂量和给药方法
如果需要可通过测定抗-Xa的浓度以监测法安明的活性。
急性深静脉血栓的治疗
法安明可以皮下注射每日一次，也可每日二次。
每日一次用法
200 IU/kg体重，皮下注射每日一次。不需要监测抗凝作用。每日总量不可超过18000 IU.
每日二次用法
100 IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最大血浆浓度。推荐的血浆浓度范围为0.50-1.0 IU抗-Xa/ml。法安明治疗应持续到凝血酶原复合物水平（因子Ⅱ.Ⅶ.Ⅸ.Ⅹ）降至治疗水平。通常联合治疗至少需要5天。
慢性肾功能衰竭，患者无已知出血危险：
血液透析和血液过滤不超过4小时：
静脉快速注射30-40 IU/kg体重，继以静脉输注每小时10-15IU/kg体重。
急性肾功能衰竭，患者有高度出血危险：
静脉快速注射5-10 IU/kg体重，继以静脉灌注每小时4-5IU/kg体重。

不稳定型冠状动脉疾病
皮下注射120 IU/kg体重，每日二次。最大剂量为10000 IU/12小时。至少治疗6天，如医生认为必要可以延长。推荐同时使用低剂量乙酰水杨酸。

预防与手术有关的血栓形成
伴有血栓栓塞并发症危险的大手术：
术前1-2小时皮下注射2500 IU，术后每日早晨皮下注射2500 IU直到患者活动，一般需5-7天或更长。
具有其它危险因素的大手术和矫形手术：
术前晚间皮下注射5000 IU，术后每晚皮下注射5000 IU。治疗须持续到患者可活动为止，一磐需5-7天或更长。另外也可术前1-2小时皮下注射2500 IU，术后8-12小时皮下注射2500 IU。然后每日早晨皮下注射5000 IU。

注意事项
法安明慎用于血小板缺陷，严重肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量法安明时亦应慎重。建议在开始法安明治疗前做血小板计数检查并定期监测。