《中药品种保护条例》规定,凡中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的撮及其制剂和中药人工制品均可申请中药品种保护。受保护的中药品种分为一、二两级。
一级中药品种保护的条件:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级野生药物物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。凡符合上述条件之一的,均可申请一级中药品种保护。
二级中药品种保护的条件:①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。凡符合上述条件之一的,均可申请二级中药品种保护。