不合理用药的影响是多方面的:
(1)药物治疗的质量下降,可导致发病率和死亡率上升。
(2)医疗资源的浪费,可导致其他重要药物短缺并增加费用。
(3)非预期用药风险的增加,如药物不良反应和耐药的增加。
(4)助长患者认为有“万灵药”等不良心理影响,这将导致对药物需求的显著增长。,,,0.0.0.0
119894,216,很多原因可以导致不合理用药。另外,不同文化背景的人以不同方法看待药物,也可以影响药物的使用。
导致不合理用药的主要动因可分为:来自患者的、来自处方医生的、来自工作地点的、来自包括生产厂家影响在内的药品供应系统的因素、来自法规的因素、来自药物的正确的、错误的信息因素,以及以上几种因素之和。
(1)患者方面:错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。
(2)医生方面:缺少教育和培训、角色不适当、缺少客观的药物信息、经验缺乏、药物疗效的认识被错误引导。
(3)医疗机构方面:患者太多、开处方的压力、化验室能力不足、人手不足。
(4)药物供应系统方面:不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。
(5)药品法规方面:处方药未正式注册、法规执行不力。
(6)企业方面:推销活动、误导消费者。
所有这些因素均受全球和所在国改革的影响。例如:原先在非洲国家频繁使用的注射给药方法,因害怕艾滋病而减少了使用。但有些国家,注射的使用率依然很高,原因在于医生想当然地认为注射能提高患者的满意度,患者也总是希望尽可能地采用注射。,,,0.0.0.0
119895,216,常见的不合理处方主要有下列表现形式:
(1)使用药物而没有适应症。如对上呼吸道病毒感染使用抗生素。
(2)在需要药物治疗时使用错误的药物。如对需要使用口服补盐液的儿童秋季腹泻使用四环素。
(3)使用疗效可疑或未证实疗效的药物。如对急性腹泻使用肠蠕动抑制药物。
(4)使用安全性不肯定的药物。如使用安乃近。
(5)未能给予可供应的、安全有效的药物。如未能对麻疹和破伤风使用疫苗,未能对急性腹泻使用口服补盐液。
(6)正确选择了药物,但给药方式、剂量及疗程不正确。如在可以使用口服制剂时却使用了注射或静脉滴注。
(7)使用不必要的昂贵药物。如应使用一线、窄谱的抗生素时使用了三代或广谱抗生素。,,,0.0.0.0
119896,216,合理用药的定义要求合理处方必须符合下列标准:
(1)适当的适应症:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药物治疗是安全有效的。
(2)适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全、适宜性和价格的考虑。
(3)适当的患者:患者无用药禁忌症、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药。
(4)适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确的、重要和清楚的信息。
(5)适当的观察:应该恰当地观察可预期的和不可预期的药物作用。,,,0.0.0.0
119897,216,世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上,把合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”。WHO1987年提出合理用药的标准是:
(1)处方的药应为适宜的药物。
(2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。
(3)正确地调剂处方。
(4)以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。
(5)确保药物质量安全有效。
目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理的用药也是难以达到的,一般所指的合理用药只是相对的,当今比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。,,,0.0.0.0
119898,216,《基本药物目录》应以国家《标准治疗指南》为基础,按照简明、一致的标准,综合考虑效能、安全性、质量、成本和成本-效益等因素进行遴选。《基本药物目录》应定期更新并由官方发布、培训和宣传,《处方集》的编写与修订一般应该在《基本药物目录》更新后进行。,,,0.0.0.0
119899,216,循证的临床指南对促进合理用药很重要。首先,它提供了恰当的诊断和治疗标准,实际进行治疗时可以与之比较。其次,它是一种促进合理用药的方式,条件是:①医生、药师参与制定;②容易阅读;③官方发布、培训和广泛宣传;④通过处方审计和反馈来加强。各级医疗机构都应根据目前的临床条件和现有的医生技能建立临床指南。治疗指南的定期更新有助于确保医务人员对指南的信任从而易于接受。
《标准治疗指南》对于促进合理用药有相当大的作用。治疗指南制定完成后,要加强培训和监督执行,重点是提高医疗质量,而不是单纯地降低费用。一般认为编写《标准治疗指南》要区分不同层次的医疗服务需求,要以发病率、医疗水准为基础,广泛吸收并咨询患者的意见,尽可能运用循证医学研究方式,同时考虑当地经济的实际情况,以保证诊疗指南的实用性。
研究表明,按照《标准治疗指南》进行诊疗,能显著减少处方用药品种,能够减少针剂的使用,可以使用药咨询更加完善,可以使药品标签和指示更加完整。
另外,为了符合实际情况,国家级《标准治疗指南》应与国家疾病控制计划如疟疾、腹泻、结核及性病等的治疗方案一致。《标准治疗指南》还必须限定修订时间并定期公开修订,比如第一版《标准治疗指南》可以在执行1年后进行回顾性评价,对一些错误、遗漏或含糊不清的地方进行修订。此后,可每2~3年再版一次。《标准治疗指南》要作为医生岗前培训及考试资料、监督审计的依据和制定基本药物目录之用。,,,0.0.0.0
119900,216,《标准治疗指南》也称为最佳临床实践指南。在不同的国家,这些指南的复杂程度不同。有些只是简单的图解,有些是详细的方案,除了用药建议外,还包括检查的内容、诊断指标、给病人的建议和费用等。一个成功的指南取决于许多因素,其中最重要的是怎样进行传播和应用。一般来说,《标准治疗指南》内有系统、完善的说明,以帮助医师对特定的临床表现作出恰当的治疗决策。,,,0.0.0.0
119901,216,世界卫生组织为了提高用药的安全和成本效果,于2002年8月颁布了第一版《WHO示范目录处方集》。该版处方集是以2002年版(第十二版)WHO《基本药物示范目录》为基础编写的。该处方集是全面介绍“世界卫生组织基本药物示范目录”中的325个药物详细信息的第一个全球出版物,主要包括用法、用量、副作用、禁忌症和用药注意事项等。该工具书的正确使用将有助于提高病人的用药安全和限制多余药物的使用。《WHO示范目录处方集》主要作为示范模板,提供给各国政府和公共机构,作为制定他们各自处方集的基础。,,,0.0.0.0
119902,216,国家处方集是按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。它的制定应该适合国情(疾病、药物、经济),并具有较强的临床实用性(不同于药物学)和权威性。《处方集》应与《标准治疗指南》和《基本药物目录》一样要定期修订。,,,0.0.0.0
119903,216,1988年,WHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》;1995年,WHO又对其进行了修订,在指南中进一步阐述了国家药物政策组成的基本框架。
(1)法律、法规和指南。国家的相关法律和法规是国家药物政策的重要组成部分。药物政策应以相应的法律、法规为依据,结合国家卫生政策目标、社会经济、卫生基本状况,以及可获得的资源(包括人力资源)制定,以确保安全、有效、优质的药物生产、销售和使用。
(2)药物选择。药物选择是根据治疗需要选择最佳药物满足不同层次用药者的需求。
(3)供应。药品的供应包括药品的生产、购买、贮藏和销售4个环节。国家药物政策在这4个环节中制订相应措施保证相互合作、密切配合,使药厂生产出优质、高效的药品,在流通环节能够保证药品质量,最后让消费者用上高效、优质、价廉的药品。
(4)药品质量保障体系。药品质量对于大众健康而言至关重要。药品质量保障体系具有两方面含义:技术和法律、法规。一是通过技术改进提高药品质量,二是通过立法,规范、监督与药物有关的领域,保证药品质量。
(5)合理用药。药物只有在合理使用时,国家药物政策的目标才能得以实现。药物合理使用是国家药物政策中极其重要的一部分。完备的法规体系是实施政策、保证合理使用药物的必要条件,政府在这一领域应当起主导作用。
(6)药物经济战略。考虑到各国特殊的社会经济环境,各国政府应当分配一定的资金满足基本药物的供应,尤其是贫困地区的基本药物供应。
(7)国家药物政策的监测和评价。建立相应监测和评价程序,评估国家药物政策实施的进程并对其做出适当调整,是国家药物政策的重要组成部分。
(8)研究。国家药物政策涉及两类研究问题,即政策性研究和药物研究。前者指对国家药物政策实施过程中所遇到的问题寻求解决的办法,为处方者和用药者提供最佳的选择药物、购买药物、销售药物的手段。后者侧重于药物本身的研究,包括一些基础研究如在分子生物学、化学、免疫学、生物技术等,药理学和毒理学研究,药物和疫苗的临床试验研究等应用性研究。
(9)人力资源开发。国家药物政策的贯彻执行离不开高素质、专业型人才。人力资源的开发是实施国家药物政策的决定性因素,应给予高度重视。
(10)国际之间的交流与合作。加强国与国之间的广泛合作,以达到信息共享、人才合理使用,使有限的卫生资源得到最大限度的利用。,,,0.0.0.0
119904,216,从最广泛的意义上讲,国家药物政策应该促进药品领域的平等和可持续性。各国国家药物政策的总目标大多与落实基本药物制度相一致,主要包含基本药物的可供性、费用可承受性、可获得性以及与之相对应的对药品安全、有效、优质和合理使用的要求,关注以最少资源投入获得最大卫生效果,提高医药经济效率。减少进口药品所用外汇,提供医药企业就业岗位,量力发展本国制药工业,界定国有与民营企业各自的作用,保证医药事业可持续发展,都应在国家药物政策文件中有明确的表达。各国国家药物政策最基本的目标是①使基本药物对需要者供得上、买得起;②保证向公众提供安全、有效、优质的药物;③医务人员与公众共同改善处方与调剂实践,促进合理用药。,,,0.0.0.0
119905,216,国家药物政策必须融入一个特定的医疗保健体系中,国家药物政策的目标应该总是与更广泛的卫生目标相一致,同时政策的实施应该帮助达到这些更广泛的目标。
在特定的国家里,卫生政策和服务水平是药物政策的重要决定因素,并决定选择范围。另一方面,药品情况也会影响有关卫生服务方式。如果没有充足供应的优质药品或是开出了糟糕的处方,医疗服务就会丧失可信度。因此,实行有效的药物政策可以提高卫生服务的可信度和使用。
这里也存在一些经济方面的原因。在许多国家,药品在医疗保健服务中占很大比例,如果没有一个药物政策,是很难执行卫生政策的。,,,0.0.0.0
119906,216,国家药物政策的重要性是多方面的。其中最重要的有:①为药品领域确定国家目的和目标以及确立重点;②为确定适合这些目标的战略,确定不同的执行者负责实施政策的主要要素内容;③为全国讨论这些问题创建一个论坛。
在药物政策文件确定之前的磋商和全国讨论是非常重要的,因为它们创造了一种机制将各方聚到一起,使最终的政策凝聚着集体的共识。这是至关重要的,因为全国的努力对于今后执行政策是必须的。制定政策的过程与政策文件是同等重要的。
确保平等的可获得性、良好的质量和合理使用等主要目标通常在所有国家药物政策中都可以找到,但是显然这些政策是不尽相同的。对于目标和战略的最终定义取决于经济发展水平和资源、文化和历史因素以及政治价值和选择。,,,0.0.0.0
119907,216,国家药物政策(NationalDrugPolicy,NDP)是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件,以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识,便于协调行动,达到政府要求。国家药物政策不是一部法规,国家药物政策经各国议会或内阁批准颁布实施后,立法机构要据此制定相应法规确保其执行,从而使国家药物政策主要内容具有法律依据。国家药物政策的重要策略或措施,往往通过议会或政府相关部门制定相关的法规,使之得以贯彻。,,,0.0.0.0
119908,216,党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。建立国家基本药物制度,应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制,保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容:
(1)完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病,以及基本医疗卫生保健需求,积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估,遴选国家基本药物,保证人民群众基本用药。
(2)建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指导,积极运用国家产业政策,引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物,避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施,采取各种措施,保证基本药物正常生产供应。
(3)建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装,降低基本药物的生产成本;引导基本药物生产供应的公平有序竞争,不断提高医药产业的集中度;建立基本药物集中配送系统,减少基本药物流通环节。
(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物,制定治疗指南和处方集,建立基本药物使用和合理用药监测评估制度,加强临床用药行为的监督管理,促进药品的合理使用。
(5)强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管,强化医药企业质量安全意识,明确企业是药品质量第一责任人,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度,严格生产经营管理,保证公众用药安全。
(6)完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付,不断扩大医疗保障覆盖范围,逐步提高基本药物的支付报销比例,提高公众对基本药物的可及性。
(7)完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制,健全基本药物价格监测管理体系,降低群众负担。,,,0.0.0.0
119909,216,国家基本药物制度是国家药物政策的核心内容。建立国家基本药物制度的目标是既满足广大人民群众防病治病的需要,又使国家有限的卫生资源得到有效的利用,达到最佳的社会效益和经济效益,促进人人享有基本卫生保健为总体目标。概括起来主要有以下三方面内容:
(1)提高药品的可获得性。通过建立国家基本药物制度,建立基本药物的生产供应和质量保障体系,保证治疗常见病、多发病和危害公众健康的主要疾病基本药物的生产供应,确保公众都能及时得到安全有效的药物治疗,满足广大人民群众防病治病的需求,国家也可通过完善药品流通配送体系,使公众能够多渠道、快速获得基本药物,提高药物的可获得性。
(2)保证药品的可支付性。通过建立国家基本药物制度,建立基本药物的价格管理体系,保证基本药物价格的合理性,并使价格控制在人民群众可承受的范围之内。同时,通过完善医疗保险体系的基本药物支付报销机制,保障人民群众基本药物的应用,提高整体居民对药品的可支付性。
(3)促进药品的合理使用。通过建立国家基本药物制度,完善医疗机构基本药物配备和使用制度,加强对医药人员的培训和指导,促进安全有效、质量可靠、价格合理的基本药物使用,并通过《处方集》与《标准治疗指南》规范临床用药行为,提高合理用药水平。,,,0.0.0.0
119910,216,"国家基本药物正式发布后每两年修订一次,历版《国家基本药物目录》收载药品情况见表3。
表3:我国历版《国家基本药物目录》收载药品情况
发布(调整)时间 |
西药 |
中药 |
1982年 |
278个品种 |
未遴选 |
1996年 |
699个品种 |
1699个品种 |
1998年 |
740个品种 |
1333个品种 |
2000年 |
770个品种 |
1249个品种 |
2002年 |
759个品种 |
1242个品种 |
2004年 |
773个品种 |
1260个品种 |